从临床试验看降压治疗新趋势.ppt

* * * 降压治疗能够带来明显的临床获益，这是经2004年的一项大型荟萃分析结果而证实的，这项分析表明： SBP每降低10–12mmHg或DBP每降低5-6mmHg能够显著降低心衰、致死/非致死性卒中、心血管死亡以及致死/非致死性心血管事件的发生率。 * 当前主要聚焦在血压水平140/90的心血管高危患者(心、脑血管病与糖尿病)和80岁以上高龄高血压患者。 * CCB是联合降压方案的基础，那么它的降压效果究竟如何呢？现在让我们来看一下著名的INSIGHT试验。患者平均血压从基线时的173/99 mmHg降至138/32 mmHg，拜新同不仅使血压早期达标，而且联合用药的患者比例也低于其他降压治疗试验，充分证实了拜新同降压疗效值得信赖。 * 在一项对多种抗高血压药物降压疗效评估的临床试验荟萃分析中显示，INSIGHT试验是在该荟萃分析中降压幅度最大的，也充分体现了拜新同卓越的降压疗效优于其他降压药物。 * 这是从两个非常大规模的研究中获得的数据，从中我们可以看到两种药物降压强度的不同，通过比较单药达标率：可以看到来自 HOT研究中的结果，非洛地平的单药达标率仅为16%，而INSIGHT研究中拜新同的单药达标率高达73%，远远高于了非洛地平，说明拜新同的降压强度更强一些。 * 为了有效降压达标，临床常需联用几种降压药物，从 欧洲高血压防治指南降压药物的联用推荐变迁可以看出，在6类主要的降压药物中，只有CCB仍能够最广泛与其他降压药物合理联用，说明CCB在降压药物联用的地位的重要性。 * * * * 我们都知道，肾性高血压是难以控制的，那么对于那些单用ARB类药物血压不能达标的患者，我们应该如何处理呢？是应该将ARB类药物加量还是需要加用CCB？ 一个必威体育精装版发表的NICE联合治疗研究，给了我们明确的答案。NICE研究是一项在日本进行的评价两种不同用药方案治疗原发性高血压的研究 * 我们再来看看试验中的另一个重要指标，NICE研究还同时比较了两种治疗方案对UAE（尿白蛋白排泄率）的影响，通过比较拜新同联合ARB与 ARB单药增加剂量组UAE 的中位数变化，同样可以看到：经过8周的治疗，拜新同联合ARB组UAE 的中位数值显著降低（61.9－40.5 mg/g Cr），而ARB单药增加剂量组UAE的中位数值却没有明显变化（ 67.6 － 62.3 mg/g Cr ），由此可见拜新同联合小剂量的ARB甚至比大剂量的ARB单独使用能更效地降低UAE，从而达到保护肾功能的目的。 注： UAE：尿白蛋白排泄率。 中位数：将一组数据按大小依次排列，把处在最中间位置的一个数据（或最中间两个数据的平均数）叫做这组数据的中位数。 * * ADVANCE研究 共有514例患者，随机分配至2个组：拜新同组250例；氨氯地平组264例。 患者随机入组后首先接受拜新同20 mg或氨氯地平2.5 mg的治疗，若4周后血压未能达标则各增加缬沙坦40 mg，再经过4周治疗血压仍未达标的患者拜新同剂量调整至40 mg，氨氯地平的剂量调整至5 mg，再观察4周，血压不能达标的患者将缬沙坦的剂量增加至80 mg，直至研究结束。目标血压根据患者的年龄有所不同： 20-59 岁: 130/85 mmHg 60-69 岁: 140/90 mmHg 70-79 岁: 150/90 mmHg。 * 不同CCB的降压疗效也是有差异的，让我们看看另一项比较CCB降压疗效的研究：ADVANCE-Combi研究。这项研究是直接比较临床上常用的两种CCB：硝苯地平控释片和氨氯地平的降压疗效。结果显示：硝苯地平控释片组的患者收缩压和舒张压的总达标率分别为69.8%和75.1% ，而氨氯地平组仅为48.5%和50.0%。硝苯地平控释片增加了收缩压达标率43.9％，舒张压达标率50.2％。硝苯地平控释片提高了整体血压达标率76.8％！可见在原发性高血压患者中，以硝苯地平控释片为基础的联合降压方案在降压达标率和降压幅度方面均优于以氨氯地平为基础的联合方案。 * 从著名的INSIGHT研究到必威体育精装版的ACTION研究，拜新同从高血压治疗领域扩展到冠心病治疗领域，让我们来看一下这种里程碑式的跨越是如何实现的？ 首先，INSIGHT研究结果证实了拜新同卓越的降压疗效和抗动脉粥样硬化作用，其后的ENCORE研究证明了拜新同的内皮保护作用；而2004年必威体育精装版公布的 ACTION试验则证明了拜新同?对冠心病患者的安全性和有效性，并最终使拜新同从降压治疗扩展到了冠心病治疗领域。 * 我们再来看一看，对于伴有高血压的冠心病患者，通过拜新同的治疗可以降低那些心血管事件？ -新发心力衰竭减少了38% -致残性卒中减少了33% -卒中或短暂脑缺血发作减少了28% -冠状动脉血管造影术减少了16% -顽固性心绞痛减少了