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充分利用信息技术， 促进门诊安全用药 浙江省人民医院 吕良忠 2011年3月5日 药品生命周期 合理用药 药品使用 按说明书使用（labeled use） 超说明书使用（unlabeled use,Off-label use） 即药品说明书之外的用法, 是指药品使用的剂量、病人群体、适应症、和给药途径不在SFDA批准的说明书之内的用法 按说明书使用 优点 临床用药经验丰富，安全； 被医疗行为相关各方认可； 法律承认。 缺点 知识滞后性； 特殊人群信息缺乏； 审批不够严谨。[中国] 超说明书使用 优点 体现必威体育精装版进展； 满足特定病人的医疗需求； 为医药事业的发展做贡献。 缺点 使用确证工作量大； 医疗风险高； 法律风险高。 Unlabeled use在美国 临床医生的超说明书使用普遍存在； FDA认可； 合法。 Unlabeled use在中国 普遍存在； 卫生行政部门默认，但不提倡； SFDA不认可； 法律不认可。 法规要求—处方管理办法 第十四条　医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 第三十七条　药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 规章：医院处方点评管理规范(试行) 第二条 处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。 不合理处方： 不规范处方（15） 不适宜处方（9） 超常处方（4） 现状和原则 现状： 医患关系紧张，医疗环境恶劣； 原则： 必须首要考虑用药的安全性（患者和医务人员）； 说明书具有法律效力，其余供参考； 超说明书用药风险高，谨慎采用，若必须采用，建议： 有充分的用药证据，医院DTC备案； 充分告知患者，签署知情同意。 医院的用药错误 处方错误—原因 不熟悉药品； 手误； 被误认。 处方错误—改进 流程优化； 管理改进； 工具研究。 工作流程优化 管理改进：专家质询委员会（PDCA） 工具研究—需求强烈 药品品种多； 药品说明书内容多，逻辑关系复杂； 人的记忆力有限，水平差异太大。 对工具的要求 能胜任医药知识复杂逻辑的表达 易于验证逻辑的正确性 易于维护 良好的可扩展性 高效 知识库技术 知识库(Knowledge Base)是知识工程中结构化，易操作，易利用，全面有组织的知识集群，是互相联系的知识片集合； 知识库使基于知识的系统具有智能性； 基于知识的系统与一般的应用程序的区别： 一般的应用程序是把问题求解的知识隐含地编码在程序中； 基于知识的系统则将应用领域的问题求解知识显式地表达，并单独地组成一个相对独立的程序实体。 简单例子：头孢拉定 成人，静脉滴注，若肌酐清除率大于70ml/min，一次0.5-1.0g，每6小时1次；大于20-70ml/min，每6小时0.5g；5-20ml/min，每6小时0.25g；小于5ml/min，每12小时0.25g。 成人，静脉滴注，若肌酐清除率大于70ml/min，一次0.5-1.0g，每6小时1次；大于20-70ml/min，每6小时0.5g；5-20ml/min，每6小时0.25g；小于5ml/min，每12小时0.25g。 知识库技术：软件工程师 实现软件框架； 知识库解析。 知识库技术：药师完成 系统特点 软件采用智能推理机技术，运行过程完全模拟人的判断思维过程。 自然化语言简单易用。 IT人员与药品专业人员各司其职。 实现IT技术人员和药学专业人员无障碍沟通 知识由专业药学人员构建。保证产品的专业性。 规则可视所见即所得。 保证知识库的正确性，合理性及完整性。 满足工具要求 能胜任医药知识复杂逻辑的表达（√） 易于验证逻辑的正确性：逻辑关系可视（√） 易于维护：药师自行维护知识库（√） 良好的可扩展性：实现继承和重载（√） 高效：每秒80-100张处方的处理能力（√） 系统应用 临床医生：即时提示，防止因不熟悉药品或手误而导致的错误； 审方药师：辅助审查处方，客观公正，尽可能降低药师的工作量及对药师个体的依赖； 处方评价：为质询专家会议提供资料，清理错误用法还是超说明书使用，分别进行处理。 调剂错误—原因