恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤的临床观察.docVIP

PAGE PAGE 1 恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤的临床观察 　　1.南京医科大学附属肿瘤医院　江苏省肿瘤研究所普外科，江苏南京　210000； 　　2.南京医科大学第一附属医院　江苏省人民医院肿瘤中心，江苏南京　210029 　　[摘要]　目的　观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗方案对多种恶性实体肿瘤的疗效及安全性。　方法　晚期恶性肿瘤患者41例接受恩度联合化疗的方案治疗。恩度用法：15　mg/d，加入生理盐水250　mL中静滴，维持3～4　h，持续14　d，间歇7　d，21　d为1个周期。化疗1个周期后按照NCICTC　3.0版标准评价不良反应。化疗2个周期后开始按照RESIST标准评价近期疗效，参照KPS评分评价生活质量。　结果　41例患者平均接受了4.2个化疗周期。其中，部分缓解12例，稳定15例，进展14例，总有效率为29.3%，临床获益率为65.9%，生活质量改善70.7%。受累器官越多恩度联合化疗的效果越低（P　＜　0.05）。二线治疗的疗效优于三线治疗（P　＜　0.05）。在使用过程中未发生严重的毒副作用。　结论　恩度联合化疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的生活质量，也较为安全。 　　[关键词]　重组人血管内皮抑制素；晚期恶性肿瘤；化学治疗 　　[中图分类号]　R733　[文献标识码]　A　[文章编号]　1673-7210（2012）12（c）-0010-03 　　抑制肿瘤血管新生已成为肿瘤治疗新的途径和手段[1]，也是恶性肿瘤治疗领域中最热门的课题之一。重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）是广谱人血管内皮抑素，能够抑制血管内皮细胞增殖从而达到阻滞肿瘤生长的目的。晚期恶性肿瘤治疗上甚为棘手。恩度的出现为晚期恶性肿瘤患者带来了希望，为了探讨恩度在晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性，笔者于2007～2012年将恩度联合化疗应用于治疗多种晚期恶性肿瘤患者，现总结报道如下： 　　1　资料与方法 　　1.1　一般资料 　　本组为Ⅲ～Ⅳ期的恶性实体瘤患者，既往接受过化疗但出现肿瘤进展。Karnofsky评分均≥60分[2]。其中男29例，女22例，年龄33～71岁，平均年龄为54.6岁。所有患者均有CT、MR影像学检查以及肿瘤血清学指标，化疗前血常规、生化、心电图等检查结果。患者均签署知情同意书。 　　1.2　方法 　　化疗中联合使用恩度（中国烟台麦得津生物工程股份有限公司，国药准字：15　mg加入生理盐水250　mL中缓慢静滴（3～4　h），每日1次，连用14　d，21　d为1个周期，化疗方案根据病情而不同[3-4]。二线化疗30例，三线化疗11例。治疗中给予止吐，保护心、肝、肾以及胃肠道黏膜的治疗，用药1个周期开始评价毒性，2个周期后开始评价疗效。对于稳定及有效的病例继续应用该方案至2～6个周期。终止使用恩度的情况视经济或疾病进展。 　　1.3　疗效及毒性评价标准 　　疗效评价标准按照按实体瘤疗效评价标准（RECIST）评价近期客观疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和疾病进展（PD），CR+PR为总有效率（RR），CR+PR+SD为临床获益率（CBR）[2]。采用Karnofsky评分来评估患者生活质量（QOL）的变化，治疗后KPS评分提高10分及以10分以上者为QOL改善[3]。按照抗癌药物急性与亚急性毒性反应分级标准评价药物毒副反应，分0～4级[4]。 　　1.4　统计学方法 　　采用SPSS　13.0统计学软件。计数资料行χ2检验，以P　＜　0.05为差异有统计学意义。 　　2　结果 　　2.1　一般情况 　　从2008至2012年，接受恩度联合化疗治疗的共有41例恶性肿瘤患者，化疗方案均为二线、三线用药。患者平均年龄（59.2±14.1）岁。本组患者完成6个周期的有5例，5个周期治疗的有11例，4个周期治疗的15例，3个周期治疗的有7例，2个周期治疗的3例，平均完成4.2个周期。见表1。 　　2.2　疗效 　　全组41例患者中没有CR病例，PR　11例，SD　15例，PD　14例，RR为29.3%，CBR为65.9%，QOL得到改善29例（70.7%）。二线治疗方案的30例患者RR为33.3%，CBR为76.7%。三线治疗方案11例，RR为18.2%，CBR为36.4%。二线疗效优于三线（P　＜　0.05）。见表2。对于肿瘤累及0、1、2、3个官器患者的治疗有效率分别为37.5%、30.0%、22.2%、16.7%，临床获益率分别为75.0%、70.0%、66.7%、33.3%，显示随着转移器官个数的增加，其治疗效果明显降低（P　＜　0.05），见图1。 　　2.3　安全性评价 　　在治疗过程中未发生死亡病例，化疗中联合使用恩度出现的毒副反应主要为骨髓抑制，其