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产品质量标准 功效或标志性成分 特殊规定 对于每日摄入量需严格控制的功效成分/标识性成分，应按范围值标示，范围应以每日摄入量为依据，上下限不得大于允许摄入量，其中褪黑素1-3mg/天，核酸0.6-1.2g/天，辅酶Q10不得超过50mg/天，洛伐它丁不超过10mg/天，番茄红素不超过20mg/天，叶黄素酯不超过12mg/天，作为功能性保健食品原料，硒、铬摄入量分别不高于100ug/天及250ug/天。 含大豆异黄酮类产品标志性成分应包括大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆异黄酮总量。 活菌类益生菌产品，活菌数不得少于10^6cfu/ml(g)。 核酸类产品应明确RNA、DNA的各自含量。 产品质量标准 功效或标志性成分 示例：成人钙800毫克/天 1/3：270毫克/天 2/3：540毫克/天 假定样品1克/片，一天2片（2克/天） 即：270毫克/2克-540毫克/2克 折算后：13.5克/100克-27克/100克 企标规定的钙范围值不能超出上述范围 产品质量标准 理化指标 理化指标的项目应按照食品安全国家标准、GB16740、同类食品卫生标准及相关要求确定，以表格形式列出铅、砷、汞、水分、灰分、崩解时限等项目的限量值； 理化指标计量单位应符合我国法定计量单位的规定； 铅、砷、汞应按照GB16740的规定制定限量值，其它理化指标的数值应根据相关法规、标准及卫生学稳定性试验检测值等确定。 项目 指标 崩解时限，min ≤ 60 酸价mg/KOH/g ≤ 12 过氧化值，g/100g ≤ 0.25 铅（以Pb计），mg/kg ≤ 1.5 产品质量标准 微生物指标 微生物指标包括：菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母和致病菌，其中致病菌应分别列出，包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌； 微生物指标应按照GB16740的规定制定限量值； 菌落总数、霉菌、酵母计数的单位均以cfu/g（固体）或cfu/ml（液体）表示，大肠菌群的单位以MPN/100g（固体）或MPN/100ml（液体）表示 。 产品质量标准 微生物指标 项目 指标 菌落总数 cfu/g ≤ 1000 大肠菌群 MPN/100g ≤ 30 致病菌 沙门氏菌 不得检出 志贺氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 霉菌cfu/g ≤ 25 酵母cfu/g ≤ 25 产品质量标准 净含量及允许负偏差 净含量及允许负偏差的标示应按照GB16740-1997的规定，列表标示产品最小销售包装的净含量及允许负偏差。净含量的单位可表示为g/盒、Ml/盒、g/袋等 产品质量标准 辐照要求 对于进行了辐照灭菌的产品，在质量标准中应列出其辐照源、辐照剂量等；并应符合相应的国家、行业标准或有关要求的规定。 产品质量标准 试验方法 应包括感官要求、功效成分或标识性成分、理化指标、微生物指标、净含量及允许负偏差等项目的检验方法；所列方法应属于标准或规范方法、以及国内外正式发表的具有权威性的并适用与该产品的检验方法；试验报告中采用的试验方法应与其一致。 检验方法为申请人自行研发的，应视具体情况并根据有关法规的要求，参照提供的方法学研究和验证资料进行测定方法可行性和合理性的审查。 产品质量标准 试验规则 检验规则应包括： 原、辅料入库检验； 组批； 抽样方法； 出厂检验； 型式检验； 判定规则； 仲裁 产品质量标准 出厂检验、型式检验 出厂检验项目：如感官、崩解时限、pH值、可溶性固形物、微生物指标、净含量及允许负偏差、功效或标识性成分等；也可根据产品的配方、生产工艺等具体情况增加其他项目 型式检验项目应包括质量标准技术要求规定的全部项目； 进行型式检验的条件中不得有原辅料发生改变、生产工艺发生改变等影响产品质量及食用安全的内容。 型式检验：除定期进行型式检验外，有下列情况之一时也应进行型式检验： 如：停产一段时间（如三个月以上） 再恢复生产时；更换原辅料来源时；更换主要生产设备时等…… 产品质量标准 标志、标签、包装、运输、贮藏 标志、标签项下规定了如何标注产品的标志（例如生产者或销售商的商标、型式或型号）、标签。 产品质量标准 附录A-检验方法 功效或标识性成分检验方法包括下列内容： 适用范围 原理 试剂、标准品、对照品（注明来源、规格、纯度等） 仪器设备或装置 试样制备 操作步骤 结果的表述（包括计算公式） 产品质量标