创新医疗器械研发与注册申请的探讨.pptxVIP

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2019-06-16 发布于浙江
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创新医疗器械研发与注册申请的探讨.pptx

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医疗器械的创新与产品上市注册若干问题的探讨;目录;一、前言;一、前言;二、医疗器械的创新;根据《国家创新驱动发展战略纲要》，我们对国内外医疗器械创新的实践分析，医疗器械的创新发展方向应当坚持三个面向。 1、面向临床：基础医药和临床医学的发展，提供了许多新的诊断、治疗、康复疾病和维持生命的临床解决方案，关键是要通过转化医学的方式，开发创新医疗器械产品来实施新的临床解决方案，使许多不愈之症得到有效治疗。;2、面向世界科技前沿：进入21世纪，多学科的交叉，研究发展了许多高新技术，如：3D打印，机器人智能技术，基因测序与调控技术，组织工程与再生医学技术，生物治疗技术，纳米表面修饰技术，材料生物功能该型技术，互联网＋技术，信息云技术、微电子技术等高新技术。关键是要应用这些技术和转化医学结合，创新医疗器械产品，这???未来医疗器械创新的主流。;3、面向医疗器械行业的需求：我国医疗器械行业正处在产品更新换代、企业升级转型的关键时刻，从技术层面讲必须依赖上述高新技术的介入，提高制造技术的水平和制造技术的转型是核心。坚持上述医疗器械创新的三个方向，驱动我国医疗器械行业的发展是我们生物医学工程专业面临的任务与使命。;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;三、产品上市注册的若干问题;谢谢！