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结肠癌的治疗 之辅助治疗篇 山大二院 晋刚 结肠癌的术后辅助治疗 结肠癌5年生存率：Ⅰ期93.2%，ⅡA期84.7%，ⅡB期72.2%，ⅢA期83.4%，ⅢB期63.1%，ⅢC期44.3%，Ⅳ期8.1% II期病人送检淋巴结数目与生存的关系（ I NT-0089的再分析） Phase III MOSAIC MOSAIC2005 ASCO的4年DFS结果 4年无疾病生存 (2005 ASCO)  II 期与III 期病人 QUASAR: Adjuvant vs. Observation in Stage II CRC QUASAR临床试验 单药5-Fu治疗Ⅱ期结肠癌术后患者，生存期的分析显示：生存率改善小（p=0.04）但有统计学意义。 只有少部分病人获益，如果能选出从辅助化疗获益的病人，那么大部分病人就避免了不必要的化疗。 高危的II期病人指至少含以下一项 含奥沙利铂方案 NSABP C-07 Trial (FLOX vs. FU/LV) 3-year Disease-free Survival C-07 and MOSAIC 3-yr DFS: Stage II and III 含卡培他滨方案 X-ACT研究是一项非劣效性研究，纳入的Ⅲ期结肠癌患者随机分配到口服希罗达组(1004例)和静注5-FU/LV组(983例,Mayo方案)。研究的主要目的是验证在结肠癌辅助治疗中,希罗达组治疗的无疾病生存(DFS)至少与推注5-FU/LV相当。次要终点包括无复发生存(RFS)、OS和安全性。 由此证明，希罗达?改善无病生存率和总体生存率与5-FU/LV相似。 NO16968?研究是一项评价XELOX（口服希罗达联合静脉滴注奥沙利铂）与5-FU/LV（常规静脉内注射化疗药物5-氟尿嘧啶/亚叶酸）作为Ⅲ期（早期）结肠癌患者术后辅助治疗疗效的开放性、随机临床研究。 该研究共招募1886名Ⅲ期结肠癌患者，在29个国家的226个研究中心同时开展。 该研究的主要终点是证明XELOX相对于5-FU/LV在无病生存率方面显示出的优效性。次要终点包括对不同治疗组总体生存期、无复发生存期、安全性。 最佳辅助化疗方案 1、术后分期的判断 2、根据分期选择最佳治疗方法 3、选择最佳化疗方案 复发转移结肠癌治疗 分子靶向治疗的选择 有七个月的差距！ AVF2107g贝伐单抗的III期研究 无进展生存 总生存 小 结 手术治疗是关键，淋巴结检查数量12; III期与高危II期患者需要辅助化疗; 奥沙利铂在辅助化疗中有重要地位; K-ras检测是西妥昔用药的前提; 贝伐推荐在一、二线使用,西妥昔可任意线使用; 人生就像开飞机，飞多高不是关键，关键是落地一定要稳当安全！ 谢谢 Crystal：无进展生存期分析 Progression-free survival time (months) PFS estimate 1.0 0.8 0.9 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 HR = 0.851; 95% CI = [0.726-0.998] Stratified log-rank p-value = 0.0479 8.9 mo 8.0 mo FOLFIRI, n=599 Cetuximab + FOLFIRI, n=599 1-year PFS rate 23% vs 34% Subjects at risk FOLFIRI alone 599 492 402 293 178 83 35 16 7 4 1 Cetuximab + FOLFIRI 599 499 392 298 196 103 58 29 12 5 1 2007.ASCO annual meeting .Abstract No.4000 总生存的分层分析(wK-ras) OPUS研究(II期): K-ras 野生型数据更新 西妥昔加 FOLFOX4 对照 FOLFOX4(n=179) OS, 月 22.8 vs 18.5 (HR=0.855; p=0.3854) PFS, 月 8.3 vs 7.2 (HR=0.567; p=0.0064) ORR, % 57.3 vs 34.0(OR=2.5512; p=0.0027) Bokemeyer et al. ECCO-ESMO 2009 (abstract No. 6079) 转移性结直肠癌一线治疗 COIN研究(III期)： 西妥昔 ± XE