医疗机构药房(药库)规范化建设验收标准.pdf

医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类） 标 评 项 序 检查内容及要求 检查方法 准 定 扣分原因 目 号 分 分 以文件形式成立药械质量管理组织， 并配备关键岗位 1 人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、 明确 查文件、记录。 4 其它相关人员各自职责。 建立药械质量管理制度， 至少包括：1、药械采购验收 管理制度； 2、药械储存和养护管理制度； 3、药械供 一、 货单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度； 4 、 药械出库复核制度； 5、药械非正常使用控制制度和处 管 方评估制度； 6、处方审核、调配和药品拆零制度； 7、 查制度， 看主要内容 2 特殊药品管理制度；8 、不合格药械管理和质量 （安全） 是否完整、 缺一项扣 6 理 事故报告制度；9 、药品不良反应 （医疗器械不良事件） 0.5 分。 报告制度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度； 与 11、药械技术人员业务学习制度； 12、一次性使用无 菌医疗器械使用后销毁处理制度； 13、特殊药品管理 制 制度。 建立各种记录， 至少包括： 1、药械供货单位和首次 度 购进药械品种的查验 （审核）记录； 2 、药械购进验 收记录； 3 、库存药械养护记录； 4 、库房温湿度及 查记录， 看内容是否 15 控制记录； 5 、专业人员培训记录； 6 、非正常使用 3 完整，缺一项，扣 5 药械分析记录、 不合理用药评估处理记录； 7、不合 0.5 分。 分 格药械处理记录； 8 、一次性使用无菌医疗器械使用 后销毁处理记录。 9、仪器养护维修记录； 10、药械 出库复核记录。 分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和 查档案、资料，负责 相关专业知识； 药剂人员应按规定参加药监、 卫生 二、 人及药剂人员未按规 4 部门组织的药械法律法规及专业知识培训， 同时应 2 定培训扣 1 分，未形 人 参加医院或科室组织的业务培训或业务学习， 并形 成记录扣 1 分。 成记录，存档备查。 员 按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员，所 查花名册及上岗证。 与 配备的专业人员应在职在岗。 从事药械采购、 验收、 未按规定配备相应职 5 养护、保管、调剂的人员，应具有（中）药士以上 称的，扣 2 分，无上 3 培 职称或（中）药学中专以上学历；无上述职称或学 岗证人员从事药械工 训 历