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凝血因子专题报告:超百亿血友病蓝海市场,国产长效重组凝血因子迎良机.pdf

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证券研究报告 凝血因子专题报告 超百亿血友病蓝海市场,国产长效重组凝血因子迎良机 强烈推荐 2018.10.10 医药生物行业 唐爱金(分析师) 冯俊曦(研究助理) 谭紫媚(研究助理) 电话: 020 020 020 行业指数走势 邮箱: tangaij@ fengjx @ tan.zimei@ 沪深300 医药生物( 申万) 执业编号: A1310516100001 20%  凝血因子是治疗血友病主要药物,长效重组凝血因子因患者依从性优势市占率显 著提升,是全球研发发展趋势: 0% 血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其中因缺乏凝血因子VIII 因子而导致 的甲型血友病患者占总数的80%-85%。全球血友病发病率为0.005%-0.01% ,按照发病率 -20% 测算我国血友病潜在患者为10-14 万。凝血因子是治疗血友病的主要药物,经历从第一代 -40% 血源凝血因子产品到第二代重组产品和第三代长效重组产品的演变和发展。重组凝血因子 避免了人源感染的可能性,而且摆脱了对血浆的依赖;长效产品通过延长药物半衰期,提 股价表现 高患者依从性和治疗便利性,长效重组凝血因子是未来研发的趋势。Biogen (百健)的长 涨跌(%) 1M 3M 6M 效凝血因子VIII 为首个长效产品,于2014 年上市后,3 年间以196.44%复合增速快速放 绝对表现 2.55 3.91 17.37 量,市占率从2014 年的 1.89%快速攀升至2016 年的 10.94%,长效产品正快速占领市场 相对表现 -0.52 0.96 7.99 份额,目前长效产品是海外药企的重点发展方向,Baxalta、CSL、Bayer 、Novo Disk 等均 有长效凝血因子VIII 药品研发项目的布局。 行业估值走势  我国血友病患者确诊率及凝血因子人均用量显著低于全球平均水平,保守估计理 论市场规模超168 亿 凝血因子药品的全球市场规模高达 100 亿美元,其中重组人凝血因子VIII 占比约70% 。 医药生物估值 我国登记在册的血友病A 类患者占比(确诊率)为10.19% (全球该占比为19.79%),接 受常规治疗患者群体有一倍的提升空间。同时我国凝血因子Ⅷ人均用量仅0.25 IU/人,与 国际2.35 IU/人均值水平差距巨大,有较大市场潜力。我们以14.13 万潜在血友病A 患者, 以《血友病诊断与治疗中国专家共识》防治指南的“小剂量”和性价比优势突出的国产血源 凝血因子价格保守测算,国内凝血因子Ⅷ理论空间超168 亿元,市场潜力巨大。  国内凝血因子市场规模估计达25 亿元,行

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