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CFDAB
国家食品药品监管信息化标准
CFDAB/ T 0303.3--2014
Coding for value domain n information basic data element一
Part 3: Drugs
2014-02-14 发布 2014-02-14 实施
国家食品药品监督管理总局 发布
CFDAB/T 0303.3-2014
目〉欠
前言…… 111
1 范围… 1
2 规范性寻|用文件……………… 1
3 术语、定义和缩略语…………… ..1
3.1 术语和定义…… 1
3.2 缩略语… 1
4 代码表……………………… 2
4.1 药品基础信息………………..…H·H·- t...H·H·- …1………… 2
4. 1.1 给药途径代码……… ~ ~2
4. 1.2 剂型代码…………::\,.. \... : : ~..~ . ……….. 主2
4. 1.3 非制剂类型代码…… ... ., …J芒二~~. l ……JtI.
4. 1.4 药品执行标准代码 .- …\. .. ~… .. ~ J .L
4. 1.5 揣进出口口时飞间~... \ …二fff J f
4. 1.6
4. 1.7
4. 1.8
4. 1.9
4.2.1 中药、天然药物注册分类代码……9
4.2.2 化学药品注册分类代码… 10
4.2.3 生物制品注册分类代码… 11
4.2.4 药品注册申请事项代码… 12
4.2 .5 药品补充申请事项代码… 13
4.2.6 药包材补充申请事项代码……14
4.2.7 中药保护申请类别代码… 14
4.3 现场检查信息… 15
4.3.1 现场检查类型代码…15
4.3.2 期临床试验研究室现场检查情况代码……………15
4.3.3 GLP 安全性试验项目代码…… 15
CFDAB/T 0303.3- 2014
4.4 审批信息… …………… . ... . ... . ... . ... . ... 16
4.4.1 新药监测期代码… ... .. .. . ... . . ... . ... . ... . ... . ... . ... 16
4.4.2 中药保护期限代码… …… … . ... . …. . . . ... . ... 16
4.5 互联|列信息………… . ... . . . . 17
4.6 不良反应信息…… ... 17
4.6 .1 药品不良反应报告单位类别代码…. … 1
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