机动车辆制动液产品生产许可证实施细则.docx

PAGE 编号：（X）XK18-001 机动车辆制动液产品生产许可证实施细则 2016年9月30日公布 2016年10月30日实施 国家质量监督检验检疫总局  目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一章 总则 1 第二章 发证产品及标准 1 第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 2 第四章 企业实地核查 6 第五章 产品检验 6 第六章 证书许可范围 8 第七章 附则 10 附件1-1企业生产或分装机动车辆制动液产品主要工艺流程图 12 附件1-2企业生产或分装机动车辆制动液产品检验设施表 13 附件1-3企业生产或分装机动车辆制动液产品生产场所示意图 14 附件1-4企业生产或分装机动车辆制动液产品生产设备表 15 附件1-5企业生产或分装机动车辆制动液产品检验设备表 16 附件1-6企业生产或分装机动车辆制动液产品关键件明细表 17 附件1-7关键岗位专业技术人员表 18 附件1-8产品技术文件和工艺文件清单 19 附件2机动车辆制动液产品生产许可证企业实地核查办法 20 附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 34 附件4 生产许可证企业实地核查报告 35 附件5检验报告 36 附件6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表 40 PAGE 18 PAGE 20 机动车辆制动液产品生产许可证实施细则 第一章 总则 为了做好机动车辆制动液产品生产许可证审查工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》（以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。 本细则适用于机动车辆制动液产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。 机动车辆制动液产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门）发证。 第二章 发证产品及标准 本细则发证产品定义、范围及单元划分 本实施细则规定的机动车辆制动液产品，指由醇醚及醇醚硼酸酯等组份组成，用于机动车辆液压制动和离合系统中传递压力，使车轮实现制动，离合器实现离合作用的一种功能性液体，为非石油基制动液产品。机动车辆制动液产品为1个产品单元，产品单元、产品品种和企业类型见表1。 表1 机动车辆制动液产品单元、产品品种及企业类型 产品单元 产品品种 企业类型 机动车辆制动液 HZY3 分为“生产型”和“分装型”两类企业。 HZY4 HZY5 HZY6 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。 表2 机动车辆制动液产品执行标准和相关标准 产品单元 产品标准 相关标准 机动车辆制动液 GB 12981-2012机动车辆制动液 GB/T 265-1988石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 SH/T 0430-1992刹车液平衡回流沸点测定法 注：标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行 。 企业申请生产许可证的基本条件和资料 凡生产和分装机动车辆制动液产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，内容包括：检验设施、生产设备、检验设备，具体要求见表3-1至表3-4。 表3-1 企业生产和分装机动车辆制动液产品应具备的检验设施 检验设施名称 设施要求 检验室 独立设施，布局合理，空间大小，上下水、温湿度等环境条件和功能应满足检验室相关要求。不同类型仪器设备要分区或独立空间放置，如：平衡回流沸点测定仪、石油产品运动粘度测定仪、高温试验箱等高温设备放置于同一区域或同一空间；低温运动粘度测定仪、低温浴等制冷设备放置于同一区域或同一空间；分析天平或电子天平、光学读数显微镜放置于满足此类仪器设备存放使用环境条件的独立空间。 表3-2 企业生产机动车辆制动液产品应具备的生产设备 类别 设备名称 设备要求 备注 生产设备 计量设备 精度满足计量法相关要求。 泵送设备 防爆安全性满足相关要求。 合成/调和设备 设备的容积和功能满足企业实际生产要求，防爆安全性满足相关要求。 生产工艺参数监控设备 温度、压力、真空度等参数监控仪器仪表的量程、分格值等参数能够满足企业生产工艺要求。 在企业提交申请书和实地核查时，可根据企业生产工艺文件的规定进行增减和核查。 冷凝设备 设备符合企业生产工艺要求。 在企业提交申请书和实地核查时，可根据企业生产工艺文件的规定进行增减和核查。 过滤设备 设备过滤精度满足企业生产工艺要求。 贮存设备 设备为不锈钢或塑料材质的密闭容器，容积满足企业实际生产要求。 灌装设备 设备灌装