课件：浸出技术与中药制剂.ppt

二、浸出过程 浸出(萃取)过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程，系以扩散原理为基础。 浸出的关键在于保持最大浓度梯度。 一般药材的浸出过程包括以下相互联系的几可阶段： 1、浸润、渗透阶段 2、解吸、溶解阶段 3、扩散过程 4、置换过程 三、影响浸出的因素 1、浸出溶剂(水、乙醇) 2、药材的粉碎粒度 3、浸出温度 4、浓度梯度 5、浸出压力 6、药材与溶剂的相对运动速度 7、新技术的应用(超声波、流化浸出、电磁场浸出、电磁振动浸出、脉冲浸出等) 四、浸出方法及设备 (一)浸出方法 1、煎煮法 2、浸渍法 3、渗漉法 4、大孔树脂吸附分离技术 5、超临界萃取技术 (二)浸出工艺与设备 1、单级浸出工艺与间歇式提取器 2、多级浸出工艺(重浸出法) 3、连续逆流浸出工艺 五、浸出液的蒸发与干燥 (一)浸出液的蒸发 蒸发(evaporation)是用加热的方法，使溶液中部分溶剂汽化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺操作。蒸发方式有自然蒸发和沸腾蒸发。 蒸发效率系单位时间、单位传热面积上所蒸发的溶剂或水的量。 影响蒸发效率的因素有： 1、传热温度差(?tm) 2、传热系数(K) (二)干燥 干燥是利用热能使湿物料中湿分(水分或其它溶剂)汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。 中药浸膏的干燥方法有： 1、常压干燥 2、减压干燥 3、喷雾干燥 4、冷冻干燥 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 第三节 常用的浸出制剂 一、汤剂 汤剂(decoction)是指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称煎剂。 二、酒剂 酒剂(medicinal liquor)系指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，亦称药酒，如国公洒。 三、酊剂 酊剂(tincture)是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清的液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成，如复法土槿皮酊。 含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药材10g；其它酊剂，每100ml相当于原药材20g。 四、煎浸膏 煎浸膏(electuary)系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼密制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。 五、流浸膏剂与浸膏剂 流浸膏剂(fluid extracts)系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。 浸膏剂(extracts)系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。 浸膏剂每1ml相当于原药材2~5g。 六、颗粒剂(冲剂) 颗粒剂(granules)系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状内服制剂，分为可溶性和混悬性两类，服用时用开水冲服故亦称冲剂。 第四节 浸出制剂的质量 提高浸出制剂的质量对保证浸出制剂的有效性、安全性、稳定性极为重要，应采取以下措施提高浸出制剂的质量： 一、控制药材的质量 二、严格控制提取过程 三、控制浸出制剂的理化指标 1、鉴别 2、含量控制 (1)药材比量法 (2)化学测定法 (3)生物测定法 (4)鉴别及检查 第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 一、中药注射剂 1 、中药注射剂的特点 (1)作用迅速，疗效确切，符合“急症重症治疗”的原则要求 (2)有单方和复方之分 (3)有控制质量的标准，但制订质量标准较困难复杂。 (4)对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格。 (5)有些中药注射剂常含有杂质，容易发生沉淀，且制备工艺复杂，质量不恒定；有的药效不稳定；有的刺激性较大。 2、中药注射剂的分类 (1)按分散系统分：溶液型注射剂、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂、注射用乳剂等。 (2)按给药途径分：皮内注射剂、皮下注射剂、肌内注射剂、静脉注射剂等。 (3)按组成成分分：纯有效成分注射剂、有效部位注射剂、复方提取物注射剂等。 3、中药注射剂的制备 (1)中药材的预处理； (2)中药材的浸出和纯化； ①水醇法 ②蒸馏法 (3)配液与滤过。 例如：双黄连粉针 二、中药眼用制剂 中药眼用制剂系指以中药为原料制成的用于治疗眼科疾病的各种无菌制剂。 中药眼用制剂分液体眼用制剂(如滴眼剂、洗眼剂)、半固体眼用制剂(如眼膏剂)、固体眼用制剂(如眼用膜剂、眼用散剂)。 例如：复方穿心莲滴眼剂 三、中药软膏剂 中药软膏剂系指以中药的细粉、提取物或提取的单体成分与适宜基质混合制成的半固体制剂，为外用制剂。 中药软膏剂主要选用治疗皮肤病和外科病的中药材。 例如：老鹳草软膏 四、中药片剂 中药片剂系指以中药的细粉或提取物与适宜辅料混合，经压制而成的片剂，一般供内服。 中药片剂分压制片、糖衣片、口含片、泡腾片、溶液片、微囊化片等 中药片剂的制备过程： (1)中