CLCA-实施方法讲解.pptVIP

Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential Dell Confidential CLCA 实施方法 Tomy Liu CLCA 表示Close Loop Corrective Action（闭环纠正措施） ，这是使用的一种处理问题的方法, CLCA是对已经发生的质量问题，进行有效的改善追踪，直到问题不再发生为止，表现的形式就是一份改善报告的格式。 CLCA - Training 实施步骤 完整的CLCA要包括以下 5 个阶段性步骤： (1) 鉴别现况问题； (2) 分析问题发生的根本原因； (3) 拟订消除根本原因(Eliminate Root Causes)的改善计划； (4) 实施改善对策，并留下追踪记录； (5) 验证改善效果，问题发生的原因已经得到排除 CLCA - Training CLCA - Training 常犯的一些误解: CLCA = CA(纠正措施) 对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了 对问题而言,只要能反应迅速就行了 对CLCA应由QA部门负全责 在规定时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的 CLCA - Training 基本知识 CLCA 表示Close Loop Corrective Action(纠正行动的一个闭环) 真正的根本原因 采取纠正行动 采取预防措施 监视采取行动后的效果 CLCA - Training 基本知识 应用SMART原则来满足CLCA 要求 S M A R T PECIFIC EASURABLE CHIEVABLE ELEVANT IME BOUND 时间性 相关性 可达性 度量性 特定性 CLCA - Training 基本知识 重点 – 找出问题的真正的根本原因 诀窍 I – 5W1H 何事 何时 何处 谁 为什么 如何 诀窍 II – 问 5 个问题 基于不良的信息,问第一个问题, 得到答案后针对不良和第一个问题提第二个问题, … . 如此重复5次. QSMC目前用的是5c的格式，但是报告的内容与CLCA的基本一致，主要是用CLCA的理念，逻辑去处理品质问题。 CLCA - Training CLCA - Training CLCA – 第一步 写下公司名称 辨别失效产品料号 描述失效信息,如:失效率,失效地点,批号等 … 组成团队 第一步完成日期 给出一个CLCA #编号和/或客户参考号以便追踪 目标完成日期应给出 CLCA - Training CLCA – 第二步 描述失效现象,报告地点,报告失效率,相关的批号或辨别号,受影响的品质,受影响的客户等详细细节 第二步完成日期 CLCA - Training CLCA – 第三步 估计对品质/客户的影响有多大? 这种失效会影响其它产品类/型号吗? 有多少可疑产品已被生产? 这些产品在哪? 在港口/客户处有多少可疑产品? 如何处理? 有多少可疑产品在路上/供应商仓库? 处理? 第三步的完成日期 CLCA - Training CLCA – 第四步 描述问题的根本原因 如果失效是由于元器件的失效,该元件失效的根本原因也需要描述 使用问题解决工具,如鱼骨图,制程图等来找出根本原因 第四步完成日期 CLCA - Training CLCA – 第五步 提供短期对策,包括: 在制程/OQA作特别检验 在制程/OQA作特别测试 其他短期对策以过滤或消除问题 对策的有效性需要有证据进行验证 第五步完成日期 CLCA - Training CLCA – 第六步 提供长期的预防对策,包括: 针对根本原因的预防对策 进行总的检查以消除任何潜在的相似问题 更改有关部门的指导书/程序 对相关人员提供必要的培训 第六步完成日期 CLCA - Training CLCA – 第七步 提供证据表明对策的有效性,包括: 短期对策的有效性 effectiveness of long term preventive actions 若对策由分供应商进行,需要有分供应商/供应商制程/OQA数据进行验证 需要对整个制程进行追踪验证,包括: 文件/培训的完成 对策导入日期/良品