前瞻性研究(prospective-study)、发生率研究(incidence-....ppt

第一节 概 述 一、概 念 二、基本原理 三、研究目的 四、研究类型 队列研究的定义 暴露 危险因素 图4-1 随访队列示意图“I”进入队列；“x”无故退出队列；“0”出现终点结局 图4-2 队列研究的结构模式图 图4-3 队列研究类型示意图 （一）前瞻性队列研究 进行前瞻性队列研究需考虑 4. 应明确规定结局变量，如发病或死亡，并且要有确定结局的简便而可靠的手段； 5. 应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组； 6. 大部分观察人群应能被长期随访下去，并取得完整可靠的资料。应有足够的人、财、物力支持该工作。 进行历史性队列研究时需考虑 4.应明确规定结局变量，如发病或死亡，并且要有确定结局的简便而可靠的手段； 5.应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组； 6.是否有足够数量的完整可靠的在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。如，医院的病历、个人的医疗档案、工厂和车间的各种记录等。 第三节 队列研究的设计与实施 一、确定研究因素 二、确定研究结局 三、确定研究现场与研究人群 四、确定队列大小 五、资料收集与随访 六、质量控制 关于对照 特殊暴露人群或职业人群做暴露组时，计算标化比更为便捷，且意义明显。比值大于1，说明暴露导致或促进了结局的发生；比值小于1，说明暴露预防或减少了结局的发生；比值等于1，则暴露与疾病没有关系。 3.要求的显著性水平α值： 要求的α→↑，n→↓。常取α =0.05或0.01。 4.检验效能(power of test)或把握度 1-β： 若要(1-β)→↑,β→↓,则n→↑。常取β=0.10,有时用0.20。 基线资料具体包括：对待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 1.精确法 3．信息偏倚 (information bias)， 错分偏倚(misclassification bias)：非特异性 错分和特异性错分。 4.混杂偏倚 (confounding bias)：它是疾病的一个危险因子，又与所研究的因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。在流行病学研究中，性别、年龄是最常见的混杂因素。 二、常见偏倚的预防 3.选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程、同等地对待每个研究对象、提高临床诊断技术、明确各项标准、严格按规定执行是防止信息偏倚的重要措施。此外，调查员培训、调查技巧、统一标准、责任心等措施也有效。 4.设计时对研究对象作某种限制，以获得同质的研究样本；对照选择时以匹配的办法保证两组在一些重要变量上的可比性；抽样时严格遵守随机化的原则等措施，来防止混杂偏倚的产生。 三、常见偏倚的估计与处理 2.信息偏倚信息偏倚一旦产生，既难发现，也难估计与处理。通过对一个随机样本进行重复的调查与检测，将两次检测的结果进行比较可以估计此类偏倚的可能性与大小。 3.根据混杂的判断标准来判断混杂存在的可能性，比较分层调整前后的两个效应测量值的大小以估计混杂作用的大小。有关混杂偏倚的处理一般可采用分层分析、标准化或多因素分析的方法。 (4)由于消耗太大，故对研究设计的要求更严密，资料的收集和分析也增加了一定的难度，特别是暴露人年的计算较繁重。 (5)在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。 1．选择偏倚 (selection bias) 2．失访偏倚 (lost to follow-up)：一项研究的失访率最好不超过10％，否则应慎重考虑结果的解释和推论。 一、常见偏倚的种类 1.预防选择偏倚首先要用正确抽样方法，即严格遵守随机化的原则；严格按规定的标准选择对象；不轻易放弃随访；新加入或退出者的基本情况与正常选择参加的人群进行应一致。 2.防止失访偏倚主要靠尽可能提高研究对象的依从性，失访率达应低于20%。在研究开始时就要考虑此问题，并做好宣传解释工作。尽量了解失访者最后的结局，对其和已随访者的特征做比较分析。 (一)常用指标 1、累积发病率(cumulative incidence) 2．发病密度 (incidence density) 3．标化比 (二) 显著性检验 1、U检验： 2．其他检验方法 三、率的计算 当研究人群的数量较多，人口较稳定，资料较整齐时，可用观察开始时的人口数作分母，以整个观察期内的发病(或死亡)人数为分子，计算某病的累积发病率 累积发病率的量值变化范围为0～l。 (一)常用指标1.累积发病率(cumulative incidence) ： 当队列研究需