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美国农业部 食品安全检验局 华盛顿哥伦比亚特区 FSIS 指令 10,010.3 2015/01/21 生碎牛肉产品和条状碎肉中埃希氏杆菌O157:H7 的追溯方法 I. 目的 本指令对执法、调查和分析人员 (EIAO) 和其他检验计划人员 (IPP) 在 FSIS 或另一联邦或州机构发现生牛 肉或条状碎肉的大肠杆菌 O157:H7 测试呈假设阳性时，为追溯调查而要采取的措施进行指导。此外，本指 令还提供 IPP 如何确定一家企业是否经历过事件高发期 (HEP)、以及 EIAO 或其他 IPP 何时联系现场操作 办公室(OFO) 召回管理和技术分析工作人员(RMTAS) 要求从供应商召回方面的信息。 关键点： • 就如何从绞肉或条状碎肉企业进行产品追溯，指导EIAO 和其他IPP • 就何为HEP 以及验证一家企业对HEP 反应的行动是否适当所采取的措施，指导EIAO 和其他 IPP • 就产品追溯期间采取的行动，指导区域办公室 (DO) 人员和 OFO RMTAS 人员 • 提供当FSIS 实验室或另一联邦或州机构鉴定产品将推出市场的企业，其产品来自在绞肉或条状碎 肉（接收）企业收集的样品测试呈阳性的一个批次时，要求唯一来源供应商屠宰企业召回产品方面 的信息 注意：就本指令而言，“EIAO”一词包括经过EIAO 方法培训的公共卫生兽医。 II. 背景 2014 年8 月13 日联邦公报通告(79 FR 47417) 中通告的机构，其正在实施当FSIS 或另一联邦或州机构 发现生碎牛肉的大肠杆菌O157:H7 呈假设阳性时的新程序。此方法将提高FSIS 在确定一家为污染产品生 产源材料的企业是否生产与污染产品的微生物不独立的其他产品方面的能力。该机构还宣布，当一家企业 是碎牛肉来源的唯一供应商时，会要求召回FSIS 或另一联邦或州机构发现大肠杆菌O157:H7 呈阳性的碎 肉产品的材料，证据表明污染最有可能发生在供应商场地，且部分源材料批次的产品已发到其他企业。最 后，它宣布提供对企业抽样和测试产志贺毒素大肠 (STEC) 生物体或毒性标记的合规指引以及对大肠杆菌 O157:H7 抽样和测试标签宣称的合规指引。在第一个合规指引中，FSIS 提供对HEP 的指导。 分发：电子 OPI：OPPD III. DO 职责 A. DO 须指派EIAO 或其他IPP 在收到生物信息传递和电子邮件系统(BITES) 的假设阳性测试结果通知或另 一州或联邦机构的此类结果通知后，根据需要在绞肉或条状碎肉企业以及提供该产品源材料的任何供应商处 进行产品追溯调查。 B. IPP 要遵守FSIS 指令5100.3 中所述有关行政执法报告(AER) 系统的相应程序、行政执法报告 (AER) 系 统和FSIS 指令8010.3、证据收集、保护和处置程序。 C. 区域经理(DM) 或指定人员须根据追溯调查的需要，指派一位EIAO 或其他IPP 追踪产品到最初的屠 宰企业。如果协助区域的DO 通过系统追踪大肠杆菌O157:H7 — 阳性供应商(STEPS) 收到通知，通知 表示其区域的一家企业生产了呈阳性的产品，或其区域的屠宰企业供应的产品在一个绞肉企业被发现呈阳 性，则如有必要，DO 应在收到STEPS 通知的 1 个工作日内派遣一位EIAO 或其他IPP 进行追溯调查。 D. 发现产品是在绞肉或条状碎肉企业测试结果呈阳性的原因所在区域的DM 或指定人员，须检查和评估 产品追溯信息，以确定污染产品是否已进入市场，或其他执法行动是否必要。 E. 当供应商企业位于外国时，DO 须通知RMTAS 告知该国政府。DO 须通知RMTAS 该外国企业是唯一来 源供应商或多个来源供应商，并须提供在产品追溯期间收集到的外国供应商信息。 IV. OFO RMTAS 进口总部职责 A. OFO RMTAS 进口总部人员须在DO 联系OFO RMTAS 后，立即通知中央主管机关(CCA)，以便确认 这家外国企业是否有与假设阳性的产品批次有关的任何其他产品批次正在运往或已到美国。OFO RMTAS 进口总部应要求这家外国