动物申请表-中山医学大学动物中心.doc

PAGE PAGE 6 動物中心內部教育訓練 附件二核准編號：動物實驗申請表 核准編號： 一、計畫主持人：(中文 ) :(英文 ) 職稱： 聯絡電話： 二、單位： 實驗地點： 中山醫學大學動物實驗中心 三、計畫/課程/試驗名稱： (中文 ) (英文 ) 類別：■醫學研究類 □藥物及疫苗類 □健康食品類 □農業研究類 □教學訓練類 □其他類別 四、經費來源： 五、執行期限： 107年 09 月 至 108 年 08 月 (請填寫起訖年月) 申請年限要大於等於科技部計畫申請年期 六、負責進行動物實驗之相關人員資料： 姓名 職稱 參與實驗期限 具有動物實驗相關技術與經驗年數 1 研究助理 動物訓練課程/實驗動物經驗5年 需填寫訓練課程編號 2 七、實驗所需之動物： 動物別/品系a 使用量/年 動物來源b 動物飼養場所c 是否需要繁殖d 1 BALB/c 40隻/年 樂斯科生物科技公司 中山醫學大學動物中心 否 2 3 註a：保育類野生動物請加註，並另依野生動物保育法相關規定辦理。 註b：1.動物來源可能為國內外合法繁殖場(例如國家實驗動物中心，樂斯科生物科技有限公司，美國JAX實驗室…等)、其他國內外研究機構之轉讓與贈與(例如美國或歐洲的大學，EMMA…等)、小型私人繁殖場及野外捕捉等，請說明動物來源，再由照護委員會(小組)評估適當性與合法性。 2.自野外捕捉之動物請加註，並另說明來源地區、隔離檢疫方式及隔離期間；取自民間市場者，必要時須比照辦理。 註c：如動物飼養於非本機構之其他場所，須提供該場所所屬機構名稱、地址及該場所核准營運之證明文件(租借場地進行)或審核通過之動物實驗申請表(委託或合作)。 註d：如需繁殖「實驗動物(指供作科學應用目的使用者)」，請填寫附錄一。 八、動物飼養： □ 由動物中心專人負責 □ 由託養場所負責 ■ 由實驗室人員負責，請說明其對動物飼養之背景與訓練：參與本計畫之 研究人員參與過動物訓練課程及5年的動物實驗飼養經驗 九、請簡述本研究之目的： 實驗計畫之執行是否合理/是否只是repeat別人的實驗(可不同意) 十、請以動物實驗應用3Rs之替代及減量原則，說明動物實驗試驗設計、實驗動物需求、動物種別及數量之必要性： 活體動物試驗之必要性，以及選擇此動物種別的原因： 活體是否必須/此物種是否必須? 法源依據：動物保護法:第15及16條 動保法 中華藥典 藥品非臨床試驗安全性規範 健康食品安全性評估方法/功能性評估方法 （三）參考文獻： 活體必要性、分組與數量之減/增量 (3, 6, 8, 10?) （四）說明動物實驗試驗設計(動物分組方法、每組使用動物數量等)： 需詳細說明每個實驗所需動物每組的隻數(非一年需要多少動物) 實驗計畫之執行是否合理 是否只是repeat別人的實驗 十一、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則，說明實驗中所進行之動物實驗內容： 實驗物質之投予、採樣方法及其頻率： 需撰寫詳細流程—例如注射的話需要寫針頭號、何種方法、何處進針、角度等 手術計畫書務必要寫好 誰麻醉/誰操刀/誰照護 操作者資格(教育訓練紀錄)：越有經驗對動物之照護越好 換人的話，新人的訓練資料須提供 計畫沒寫的而要操作就必須寫 “計畫變更” 物質名 投藥方法不能只有如IV(過於簡化)， 採樣方法是否合宜? 眼窩採血瞎眼等 Invasive or stressful protocol (可以討論) （二）動物之保定、禁食、禁水、限制行動（如代謝籠、跑步機、行為實驗）的方法及時間： 如申請之實驗中需要禁食、任食、禁水等，動物實驗申請需撰寫詳細流程 (動物中心需有SOP) 保定者是誰 代謝籠一隻一籠，允許多久待在代謝籠? （三）麻醉（鎮靜）方法、劑量、投藥、手術方式與麻醉（手術）後的照護：(IACUC需討論及決定) 疼痛標準 麻醉方法/復原處置/誰照顧? 照顧的環境或設備? Survival surgery （四）如何使動物之緊迫或疼痛降至最低（例如：使用鎮靜劑或止痛劑、添加環境豐富化物件等，並依疼痛標準級別與實驗目的，描述動物疼痛處理方式)： 環境豐富化—標準要一致: 所有PI都要做；物品要一樣 （五）實驗預期結束之時機，以及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前人道終止實驗