AS9100要求的成文信息清单.xls

AS9100要求的成文信息清单 NO. 要求成文信息 保持 保留 形成文件 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。 △ 4.4.2 ▲ 5.2.2 质量方针应： a)可获取并保持成文信息。 □ ■ 6.2.1 组织应保持有关质量目标的成文信息。 7.1.5.1 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.2 d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。 e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以： 1)确信过程已经按策划进行； 2)证明产品和服务符合要求。 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息： a)评审结果； b)产品和服务的新要求。 8.3.2 j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 8.3.3 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 8.3.4 f)保留这些活动的成文信息。 8.3.5 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。 ▲ 8.3.6 组织应保留下列方面的成文信息： a)设计和开发更改； b)评审的结果； c)更改的授权； d)为防止不利影响而采取的措施。 8.4.1 。。。。。。 对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。 8.4.1.1 8.5.1 8.5.1.2 8.5.1.3 8.5.2 当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯。 8.5.3 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息。 8.5.6 组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.7.2 组织应保留下列成文信息： a)描述不合格； b)描述所采取的措施； c)描述获得的让步； d)识别处置不合格的授权。 9.1.1 组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。 9.2.2 f)保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 9.3.3 组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。 10.2.2 组织应保留成文信息，作为下列事项的证据： a)不合格的性质以及随后所采取的措施； b)纠正措施的结果。 Total: 形成文件 的过程 10.2.1 在必要的范围和程度上，组织应： a)保持成文信息以支持过程运行； b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。 组织应建立和保持形成文件的信息以包含： - 相关方(见4.2 a)的概述； - 质量管理体系的范围，包括边界和适用性(见4.3)； - 质量管理体系所需过程的描述及其在整个组织中的应用； - 过程之间的相互关系；过程职责和权限的分配。 a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和 (或)检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息。 。。。。。。 组织应保持一份监视和测量设备的登记册，并规定其校准/检定的过程，包括设备型号、唯一性标识、所在位置、校验周期、校验方法和接收准则。 8.3.4.1 当验证和确认必须进行试验时，应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件，以确保和证实： 。。。。。。 组织应： 。。。。。。 b)保持一份外部供方名录，包括批准状态(如：批准，有条件批准，不批准)和批准范围(如：产品类型、过程类别)； 。。。。。。 e)明确由供方生成和/或保持的形成文件的信息的控制要求。 8.4 2 在等待所有要求的验证活动完成期间，外部提供的产品如被发放用于生产，应对其进行标识和记录以便如果其随后的验证结果发现产品不满足要求时能召回和更换。 在组织授权外部供方进行验证活动时，应规定授权的范围和要求并保持授权人员登记表。 8.4 3 组织应与外部供方沟通以下要求： 。。。。。。 - 保持形成文件的信息，包含保存期限和处置要求。 对于导致输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程，组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括： 。。。。。。 f)形成文件的信息得以保留的要求。 组织应保留关于生产过程验证结果的形成文件的信息。 组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括： a)符合接收准则的证据； b)可追溯到授权放行人员的信息。 在需要证明产品检验合格时，组织应确保保留形成文件的信息能提供产品和服务满足规定要求的证据。 组织应确保所有要求随产品和服务的形成文件的信息在交付时一同提供。 8.7.1 组织的不合格控制过程应以形成文件的信息保持，。。。。。。 组织应保持文件化的信息以规定不合格和纠正措施管理过程。 11