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Welch Materials, Inc.
多西他赛制剂（USP 标准）的测定
一．样品描述：
小瓶装透明粘稠液体。
二. 样品来源记录
样品测定描述：主峰拖尾因子0.95-1.05 。
三. 液相方法条件
方法来源：USP 标准。
具体方法：
色谱柱：Ultimate®AQ-C18 ，4.6 ×150mm，5 μm ；
检测波长：232nm ；
流动相：水：乙腈=72 ：28 （0-9min ），28 ：72 （39min ），72 ：28 （39.1min-50min ）；
温度：45 ℃；
流速：1.2mL/min；
进样量：10 μL 。
样品处理方法：
取本品1 瓶，加无水乙醇1mL，用稀释用溶剂（乙腈：水：乙酸=100 ：100：
0.1 ）定容到25mL 。
四. 谱图及数据
1. 样品
月旭色谱柱 —— 超“月”极限 “旭”写辉煌 1
Add: 326 Edison Road, Building A,Zhangjiang Hi-Tech Park, Pudong Shanghai 201203 China
Tel: 86-21Fax: 86-21Web: .
Welch Materials, Inc.
月旭色谱柱 —— 超“月”极限 “旭”写辉煌 2
Add: 326 Edison Road, Building A,Zhangjiang Hi-Tech Park, Pudong Shanghai 201203 China
Tel: 86-21 Fax: 86-21 Web: .
Welch Materials, Inc.
多西他赛制剂（中国标准）的测定
一．样品描述：
小瓶装透明粘稠液体。
二. 样品来源记录
样品测定描述：主峰理论塔板数不小于4000 ，拖尾因子0.95-1.05 。
三. 液相方法条件
方法来源：中国标准。
具体方法：
色谱柱：Ultimate® AQ-C18 ，4.6 ×150mm，5 μm ；
检测波长：232nm ；
流动相：乙腈：甲醇：水=26 ：32 ：42 ；
温度：30℃；
流速：1.0mL/min；
进样量：10 μL 。
流动相的配制：
量取乙腈130mL、甲醇160mL、水210mL ，混匀。
样品处理方法：
样品1：取样品一瓶，加乙醇5mL，转移至100mL 量瓶中，用流动相稀释到
刻度。
样品2 ：量取样品1 1mL，用流动相稀释到100mL，作为对照溶液。
四. 谱图及数据
1. 样品
月旭色谱柱 —— 超“月”极限 “旭”写辉煌 3
Add: 326 Edison Road, Building A,Zhangjiang Hi-Tech Park, Pudong Shanghai 201203 China
Tel: 86-21Fax: 86-21Web: .
Welch Materials, Inc.
2.对照溶液
月旭色谱柱 —— 超“月”极限 “旭”写辉煌 4
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