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1.品名、剂型、规格:
1.1产品名称:
1.1.1中文名称:****霜
1.1.2汉语拼音:*****shuang
1.2剂型:
1.2.1本品为软膏类化妆品。
1.3产品规格:
1.3.1规格:25g/支。
2.处方及依据:
2.1处方:
成分名称 %(w/w)
硬脂酸 100 g
丙二醇 50 g
甘油 50g
棕榈酸异丙酯 20 g
矿油 20 g
聚氧丙烯醚葡萄糖醚 20
鲸蜡醇 15 g
尿囊素 15 g
单硬脂酸甘油酯 10 g
三乙醇胺 3.5 g
香精 2 g
羟苯甲酯 2 g
双(羟甲酯)咪唑烷基脲 2 g
羟苯丙酯 1 g
去离子水 至 1000 g
------------------------------------
制成1000g乳膏
2.2依据:
2.2.1卫生许可证:(****)卫妆准字*****号。
2.2.2执行标准:QB/T1857-2004。
2.2.3.生产许可证:
3产品概述:
3.1成份:尿囊素、棕榈酸异丙酯、硬脂酸、鲸蜡醇、甘油等。
3.2性状:本品为乳剂型基质的乳白色软膏;气芳香。
3.3作用类别:本品为膏霜乳液类化妆品。
3.4功能主治:本品针对干燥、粗糙、干裂等皮肤采用全科学配方,用现代工艺精制而成。本品含有多种保湿、滋养成分、经常使用可保护皮肤,防止皮肤粗糙,使肌肤保持健康,嫩软光滑富有弹性。本品也用于足部干燥、粗糙、干裂皮肤的滋养。
3.5用法:洁肤后,均匀抹于手部或足部轻柔按摩即可。
3.6注意事项:在使用前先作小面积试用试验,如有皮肤过敏,请立即停止使用。
3.7包装规格:塑料管包装:25g /支/盒
3.8贮藏:密封,避光,放置儿童接触不到的地方。
3.9有效期:3年。
4.工艺流程
去离子水 丙二醇甘油 三乙醇胺棕榈酸异丙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、矿油、聚氧丙烯醚葡萄糖醚、羟苯丙酯
去离子水 丙二醇
甘油 三乙醇胺
棕榈酸异丙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、矿油、聚氧丙烯醚葡萄糖醚、羟苯丙酯
加热至(90--95)
加热至(90--95)℃,并保持20分钟。
加入尿囊素,羟苯甲酯搅拌使溶解加热至(70--75)
加入尿囊素,羟苯甲酯搅拌使溶解
加热至(70--75)℃,并保持5-10分钟。
搅匀使溶解得B相搅匀得A相
搅匀使溶解得B相
搅匀得A相
将B相缓缓加入到搅拌中得A相(70
将B相缓缓加入到搅拌中得A相(70℃)
继续搅拌
继续搅拌
在温度(50--55)
在温度(50--55)℃加入双(羟甲基)咪唑烷基脲和香精
搅拌至冷凝(40℃
搅拌至冷凝(40℃)
灌装
灌装
检验合格
检验合格
入库
入库
5.制剂工艺及质量控制点:
5.1 制剂工艺:
5.1.1配料称量:根据批指令,持领物料单从物管部领取原辅料。所领物料必须有检验合格报告单,同时必须认真检查物料外观质量,如有杂物、黑点等不得用于生产。
一人称量,一人复核,要精心操作,确保配料称量符合规定。称量结束及时填写批记录。按岗位清场SOP规定清场。
5.1.2膏体制备?:
5.1.2.1油相制备
按批配料量把棕榈酸异丙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、矿油、聚氧丙烯醚葡萄糖醚、羟苯丙酯加入油锅中,将其加热并开始搅拌使其熔化,温度升到70--75℃时,继续搅拌5-10分钟后保温备用。
按批配料量将去离子水、丙二醇、甘油、三乙醇胺依次加入水锅中,搅拌并加热升温至90--95℃,继续搅拌20分钟后加入尿囊素、羟苯甲酯搅拌使溶解,冷却到70-80℃时保温备用。
5.1.2.4 乳化操作?5.1.2.4.1将油相抽入到乳化锅中,开启搅拌,
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