制定的与有机硅相关的食品接触材料安全标准.DOC

国家正在修订、制定一批与有机硅相关的食品接触材料安全标准 根据《食品安全法》及其实施条例和国务院工作部署，2014年初，卫计委启动了食品安全国家标准整合工作并制定了《食品安全国家标准整合工作方案（2014年~2015年)》。根据该方案，按照食品安全标准体系框架和各类食品安全国家标准目录开展食品安全国家标准整合工作，正在修订、合并及新制定一批食品安全标准。其中和有机硅行业密切相关的是与食品接触材料领域的法规。 目前我国食品接触材料的标准体系由四个部分组成：基础标准、产品标准、检验方法和生产规范。除另有规定，其中基础标准、生产规范以及食品接触材料迁移试验通则适用于所有的食品接触类材料，即这类标准将适用于食品接触用硅橡胶（或俗称硅胶）制品生产；换言之，硅橡胶制品生产过程中使用的添加剂必须是GB 9685《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》上列明的批准用于硅橡胶的，产品应符合通用安全要求，制品必须符合特定的产品标准。有机硅材料现在被越来越多的应用于食品接触材料的领域，但我国法规制定时并没有或很少将有机硅材料作为专门类别的材料根据其特性来进行专门的研究，因此目前已经被批准用作食品接触材料相关应用的有机硅材料的种类也很少。在新的GB 9685（国家卫生计生委已于2015年1月12日至3月15日在其官网上向社会公开征求意见）中，批准用作添加剂的有机硅类物质总共40个左右。有机硅材料在GB 9685中并没有被单独列为一类材料，虽然在清理整顿工作中批准一些添加剂用于硅橡胶，并在必威体育精装版的版本中单列表A.7，但由于历史原因，批准用于硅橡胶制品的添加剂还是很少。 和有机硅行业密切相关的除了上述通用标准外，最重要的就是目前正在进行修订的橡胶、涂料以及即将在2016年启动的粘合剂等产品标准。 由于之前没有专门适用于硅橡胶的产品标准，所以硅橡胶制品是根据GB 4806.1和GB4806.2来判断产品的合规性。新起草的食品安全国家标准GB 4806.1《橡胶食品接触材料及制品》的考虑将硅橡胶纳入管理。按照食品相关产品项目组的要求，对于合成材料，修订后的新标准除了规定安全指标和检测方法外，一个重要的变化就是将增加一个聚合物清单，而不是原料清单，即行业俗称的“聚合物正清单”，不在清单上的物质则视为新物质，需要申报，否则在执法检查中将被视为非法使用。橡胶标准是在原国家标准GB4806.1—1994的基础上进行整合修订，由于原GB4806.1没有明确允许的最终聚合物，而是笼统地规定了起始原料表述为：以天然橡胶或合成橡胶为主要原料，配以特定助剂制成的接触食品的片、圈、管等橡胶制品。制定“聚合物正清单”对于行业是非常具有挑战的，如何和标准制定方以及管理方充分交流，建立一个能满足安全要求且切合行业实际特点的正清单则是全行业需要面对和思考的。清单过小会必将导致行业无法正常生产经营。同样食品接触用涂料和涂层标准也面临同样的挑战：新整合的涂料和涂层标准是将原来八个国标整合在一个标准中，和有机硅行业相关的是原GB11676-2012,该标准也没有明确规定允许使用的物质，仅仅规定了起始反应物应该是含羟基的聚甲基硅氧烷、聚甲基苯基硅氧烷等有机硅涂料为主要原料配以一定的添加剂制成的有机硅涂料而不是最终聚合物。 目前标准陆续进入最后审评、修改阶段，因此，硅橡胶制品、涂料、胶粘剂等的食品接触用产品的生产商应该高度关注并积极参与到国家标准的制定工作中，将硅橡胶产品的特性以及行业的诉求及时反馈到相关标准的制定方,避免标准出台后才意识到产品无法满足新的国家标准的要求，进而严重影响企业的经营和发展。 各标准工作组负责人及联系方式: 标准工作组 负责人 工作单位 联系电话 邮箱 GB9685 朱蕾 国家食品安全风险评估中心 010 5216 5427；131 2175 6599 zhulei513@163.com 食品接触材料及制品通用安全要求 朱蕾 国家食品安全风险评估中心 010 5216 5427；131 2175 6599 zhulei513@163.com 食品接触材料及制品生产通用卫生规范 朱蕾 国家食品安全风险评估中心 010 5216 5427； 131 2175 6599 zhulei513@163.com 食品接触材料及制品迁移试验通则 陈蓉芳 上海市食品药品监督管理局 021 6167 5497; 136 3635 3065 rfchen2001@126.com 食品接触材料及制品迁移试验预处理通则 熊丽蓓 上海市疾病预防控制中心 137 8890 1097 xionglibei@ 塑料 陈蓉芳 上海市食品药品监督管理局 021 6167 5497; 136 3635 3065 rfchen2001@126.c