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世界各国细胞政策 2篇 【综述】日本与韩国细胞治疗产品概况（含法规要求） 2017-04-25 北昊干细胞与再生医学研究院 对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病（GvHD）、肾移植排斥、系统性红斑狼疮、帕金森病、老年痴呆等，细胞治疗均显示出了明确的疗效。 下面，将以日本、韩国为例介绍细胞治疗产品在上述地区的发展概况及法规监管要求。 1.细胞治疗产品的定义及细胞治疗产品 依据细胞来源的增殖性，细胞治疗产品可以分为成体细胞与干细胞类产品。成体细胞类产品多为自体细胞，干细胞类产品多为间充质来源，亚洲地区韩国日本已有产品上市。 表1、 日本、美国、欧盟对于细胞治