14临床科研中偏倚及其控制（一）.ppt

假设：A病入院率60％，B病25％，危险因素C的入院率40％ 病种 有C因素 无C因素 总人数 A病 750×60％=450 4250×60％ 3120 750×40％×40％=120 ＝570 ＝2550 B病 750 750×25％=188 4250×25％ 1476 750×75％×40％=225 ＝413 ＝1063 OR＝(570×1063)/(2550×413)＝0.575 2.检出症候偏倚 1）概念：指某因素与某病在病因学上虽无关联，但由于该因素的存在而引起该疾病症状或体征的出现，从而使患者及早就医，接受多种检查，导致该人群较高的检出率，以至得出该因素与该疾病相关联的错误结论。 2）本质：病例发现机会（时间）不同→联系强度变化 3）原因：某因素如果能引起或促进某症候的出现，使患者因此去就医，这就提高了该病的检出机会。 4）常发生此偏倚的研究设计类型：在对肿瘤、动脉硬化、结石等采用病例对照研究进行病因学研究时容易发生。 实例：口服雌激素与子宫内膜癌病例对照研究 1）病例组：子宫内膜癌患者，对照：无子宫内膜癌患者； 2）结果：子宫内膜癌患者口服雌激素比例高； 3）结论：口服雌激素是子宫内膜癌的危险因素。 4）偏倚：无症状早期子宫内膜癌病人服雌激素后易致出血就诊。即病例入选受暴露因子影响，具有该暴露因子的病例会早期出现临床症状，入选病例与未入选病例之间存在系统差别。 3.存活病例偏倚（Neyman偏倚） 1）概念：指采用现患病例作为研究对象时由于现患病例与总体病例对某因素的暴露率不同而导致的系统误差。以称存活偏倚或患病率发病率偏倚。 2）本质：暴露率不同→联系强度变化 3）原因： 病死率高，病程短的严重致死性疾病，如心梗； 病程短许多患者已痊愈； 轻型不典型病例； 4）常发生此偏倚的研究设计类型：病例对照研究。 实例：大量饮用咖啡与心梗关系的病例对照研究 病例组：医院心梗病人； 对照组：医院非心梗病人； 结果：大量饮用咖啡与心梗无关 偏倚：调查对象为存活者，只是一般饮用咖啡或减少饮用量，入院前死亡病人多是大量饮用咖啡者。 4.无应答偏倚 1）概念：无应答者是指研究对象中那些没有按照研究设计对被调查的内容予以应答者。某个特定样本中的无应答者的患病状况、暴露情况与应答者可能不同而产生的偏倚称为无应答偏倚。 2）原因：造成无应答的原因是多方面的，如身体健康状况、对健康的关心程度、对调查内容是否感兴趣、年龄、受教育程度等。 4）常发生此偏倚的研究设计类型：在观察性与实验性研究中均可发生。 实例：调查吸烟在男女人群中的比例 人群调查表返回： 男性应答率90％以上；女性应答率50％，且多数为女性吸烟者未回答。 结果：低估女性吸烟率。 5.志愿者偏倚 1）概念：志愿参加研究的志愿者同非志愿者在关心健康、注意饮食卫生及营养食疗、禁烟禁酒、坚持锻炼等方面有差异，因志愿者常被入选为观察对象，而非志愿者常被落选，从而产生选择偏倚。 2）常发生此偏倚的研究设计类型： 队列研究和临床试验等前瞻性研究。 实例：体锻与冠心病队列研究 研究组：志愿者； 对照组：非志愿者； 结论：体锻减少冠心病发生。 偏倚：志愿参加研究者更关心自己的健康，注意饮食及营养，禁烟酒、坚持体锻。 6.失访偏倚 1）概念：失访是一种无应答，只发生在前瞻性研究（如队列研究、干预研究）中； 2）内容：包括失访或退出； 3）主动失访常常与暴露因素或结果有关。 应减少到最小程度； 研究中应了解退出的原因； 处理时可做“最坏打算”校正或评价 7.健康工人（效应）偏倚 化学物质接触与白血病发生的队列研究 研究组：接触苯的工人，对照组：普通工人； 结果：两组发生白血病比例相似； 结论：接触苯与白血病发生无关 偏倚：进入研究组的工人是留下来不易患白血病人群，患病工人早已转出。 8.转组偏倚 研究运动与冠心病关系 设计：码头工人，根据劳动强度分组，然后观察22年冠心病发生率； 结论：运动(劳动强度)与冠心病发生无关。 偏倚：劳动强度的变化。 9.非同期对照偏倚 研究监护室建立在心梗中作用 研究组：1999～2000年监护室建立后病死率15％； 对照组：1997～1998年监护室建立前病死率25％； 结 果：建立监护室减少心梗病死率。 偏 倚：没有考虑心梗诊断和治疗改进的作用。 10.异地对照偏倚 抗凝药治疗心梗 治疗组：甲医院； 对照组：乙医院； 结果：抗凝药减少或不能减少病死率。 偏倚：两家医院病死率差别？ 11.易感性偏倚 溃疡病病因病例对照研究 病例组：溃疡病人，调查发现：面食多； 对照组：非溃疡病人，面食少； 结