GB/T 10010-2009医用软聚氯乙烯管材.pdf

ICS 83. 140. 40； 11.040. 30 G 33 OB 中华人民共和国国家标准 GB 10010—2009 代替 GB 10010—1988 医用软聚氯乙烯管材 Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses 自2017年3月23 日起，本标准转为推荐性 标准，编号改为GB/T 10010-2009o 2009-09-30 发布 2010-06-01 实施 发布 根据中华人民共和国国家标准公告（2017年第7 号）和强制性标准整合精简结论，本标准 自2017 GB 10010—2009 年3月23 日起，转为推荐性标准，不再强制执行。 —1— 刖 弓 本标准的3. 4,3. 5为强制性.其余为推荐性。 本标准代替GB 10010—1988«医用软聚氯乙烯管材》。 本标准与GB 10010—1988的主要差异如下： ——删除了抗蒸汽性、抗干热性、低温性能、密度、吸水率、水压试验、永久变形； ——删除了化学性质中的瞇溶性提取物、锌含 。 本标准中化学性能的项目参考了医药行业标准YY 1048—2007«人工心肺机体外循环管道》。 本标准由中国轻工业联合会提出. 本标准由全国塑料制品标准化技术委员会归口。 本标准负责起草单位：天津市塑料研究所。 本标准参加起草单位:扬州凯尔化工有限公司、广东盛恒昌化学工业有限公司、江苏凯寿医用器材 有限公司。 本标准主要起草人：曹常在、马力、强萱、夏袖民、罗崇远、衡建华。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB 10010—1988 o I GB 10010—2009 医用软聚氯乙烯管材 1范围 本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质——气体、液体(如 血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40-90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材)。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志(GB/T 191—2008,ISO 780； 1997,M()D) GB/T 1040. 2—2006塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件(ISO 527-2： 1993, IDT) GB/T 2411塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)(GB/T 2411-2008,ISO 868： 2003, IDT)