中药研发质量标准体系建立与工艺全过程质量控制关键技术-中国制药网.doc

全国医药技术市场协会 医药技协[2018]011号 关于召开“中药研发质量标准体系建立与工艺全过程质量控制 关键技术”高级研修班的通知 各有关单位： 中医药发展已上升到国家战略层面，“健康中国2030”等国家战略的实施将有力推动中药产业规模快速扩张，中医药大健康产业已迎来前所未有的重大发展机会。 但由于中药自身的复杂性以及中药质量控制技术理念错位和落后，导致中药产品质量可控性较弱，这就对中药质量控制技术创新升级提出了迫切需求。当前最为关键的工作是必须建立起能整体体现中药临床疗效的标准体系。使一切中医药的研究、生产、临床都建策在这一基础上，才能使中医药的发展走上正确的轨道。经研究于2018年8月19日—21日在成都市隆重召开“中药研发质量标准体系建立与工艺全过程质量控制关键技术”高级研讨班。届时将邀请国家有关主管部门领导、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行讨论，为中医药的正确发展推波助澜。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下： 一、组织机构： 主办单位：全国医药技术市场协会 承办单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 协办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司 注：会议赞助、协办等支持单位招募中……（详情咨询会务组） 二、时间、地点： 时 间：2018年8月19日-8月21日（19日全天报到） 地 点：成都市（具体地点详见报到通知） 三、会务费用： 2200元/人,3人以上团队2000元/人(含会务费、中餐费、场地费、资料费等筹办费用)。晚餐、住宿统一安排费用自理。 四、主要内容： （一）、中药研发质量标准体系建立与质量管理关键技术专题： 1、中药CMC的概念要点解读； 2、中药研发质量管控体系建立的顶层设计原则与要求（组织机构、职责、定位等）； 3、中药材的全程质量控制和监控方法研究； 4、中药饮片及制剂间基础物质量-值的传递与评价； 5、中药经典名方全过程质量标准建立研究； 6、中药新药研发、大品种二次开发、注射剂再评价中CMC研究要点与关键技术； 7、中药生物效价方法研究及在质量标准中的作用； 8、中药新药研发中药效物质方法研究及应用； 9、体现中药临床疗效的量-效关系新方法研究； 10、中药一标多测技术的使用与关键点； （二）、工艺全过程质量控制关键技术专题： 1、中药质量控制技术发展现状、瓶颈问题与破题对策； 2、制药过程管控为核心的中药质量控制体系建立要点； 3、中药质量标准及中药标准化体系的分析与架构； 4、中药生产自动化及在线监控技术的研究与应用； 5、显微鉴别方法在中药质量标准中的作用； 6、指纹图谱在中药质量标准体系中的作用； 7、中药材性状鉴别研究与应用； 8、中药饮片炮制的质量控制研究； 9、中药中间产物的评价和分析； 10、数字制药工程方法学研究与推广应用； 11、提高药品质量控制能力的制药新技术、新方法研究与推广应用； 五、参会对象： 真诚欢迎各省、市中药管理部门，中药研发与生产企业、各高等院校、科研院所、中医院，从事中药研发、中药质量控制、中药化学研究、中药分析、工艺研究等有关人员及相关设备企业。 六、论文征集： 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。 会议前将印刷论文集（中药质量标准体系建立与质量控制关键技术会刊）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2018年8月10日前提交。 七、咨询方式： 联系人：张老师 聂老师 手 机同微信） 报名邮箱：3286108858@ 质 量 标 准 研 讨 会 报 名 回 执 表 联系人：张老师同微信） 报名邮箱：3286108858@ 单位名称 行业类别 通讯地址 邮 编 联 系 人 手 机 E-mail 姓 名 性 别 部 门 职 务 电 话 手 机 费用总计 万 仟 佰 拾 元整 注：请报名后五个工作日内汇款到指定账户 参会要求 □单间 □标间合住 □自行安排 订房数量____间 □发言 □展位 □彩页 □封底 □封二 □协办 □赞助 发言题目：（ ）时间（ ） 提交论文题目：（ ） 指定汇款账户 户 名：北京众联中科信息管理咨询有限公司 开户行：招商银行股份有限公司北京长安街支行 账 号：1109 2771 5310 501 注：汇款后请将汇款凭证发至会务组，以便核实及开具发票。 报名方式 参会单位请将报名表