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防粘连产品发展史
第一代:透明质酸钠凝胶
第二代:生物可吸收医用膜
第三代:聚乳酸防粘连凝胶
第四代:医用几丁糖
第五代:手术防粘连液(赛必妥)
一、透明质酸钠凝胶
常州市药物研究所(益术康)
上海建华精细生物制品有限公司(建华)
杭州嘉伟生物制品有限公司(海诺特)
1、1-2天降解,无法完成防粘连使命
2、来源:公鸡冠/微生物发酵,有免疫原性,易引起发热
3、性能:润滑,主要用于眼科、骨科的润滑剂
4、易成球,可起到支撑作用,成膜性差,不适合防粘连
5、有透明质酸钠可促进肿瘤细胞生长的报道
二、膜剂(聚乳酸)
成都迪康中科生物医学材料有限公司 (可吸收医用膜)
无锡健普生物科技有限公司(聚乳酸防粘连膜)
上海鼎华医械有限责任公司(可吸收医用膜)
1、降解慢,对机体造成负担
2、需要缝合固定,使用不方便
3、主要效果表现为止血
三、聚乳酸防粘连凝胶
石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司(瑞术康)
1、完全降解17周,造成机体负担
2、降解产物为乳酸,有刺激性和不适性
3、涂布后遇体液成膜,厚薄不均,
防粘连效果和降解过程都不理想
4、国食药监械(准)字2006第3640510号 已过期
四、医用几丁糖
上海其胜生物制剂有限公司
特点:通过润滑,抑制成纤维细胞生长的作用
形成保护膜防止粘连发生。
1、其胜的脱乙酰度≤20%属于甲壳素(羧甲基甲壳素 )
* 手术防粘连液(赛必妥)脱乙酰度≥80% 是新一代产品
比甲壳素的成膜性、抗菌性更好。
2、分子量小为50万道尔顿
* 手术防粘连液(赛必妥)为60万道尔顿,大分子阻隔效果更好。
3、有眼结膜充血的副作用
四、医用几丁糖
烟台万利医用品有限公司(粘停宁)
1、塑料注射器,易发生化学变化
2、粘度1000mPa*s 成膜效果不如手术防粘连液(赛必妥)
3、微黄半透明粘稠液体
特点:通过润滑,抑制成纤维细胞生长的作用
形成保护膜防止粘连发生。
四、医用几丁糖
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
山西皮尔复生物技术有限公司 (术尔泰)
贵州扬生医用器材有限公司(术优康)
1、II类器械,不能体内植入使用,余液需抽出
2、冲洗液,有效成分少345-575µg/ml,主要作用清创保湿,
只能与生理盐水对比效果
3、使用不便,用前需摇匀且对瓶口消毒
4、流动性,受体位影响
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