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合同编号：□□□□—□□□□□□
临床试验合同
试验药物/器械：
项目名称：
委托方（甲方）：
受托方（乙方）：
一、试验涉及各方信息
申办方：
地址： 邮政编码：
法人： 项目负责人（联系人）：
联系电话： 传真： E-mail：
CRO：
地址： 邮政编码：
法人： 项目负责人（联系人）：
联系电话： 传真： E-mail：
药物临床试验机构：
地址： 邮政编码：
法人： 机构办公室负责人：
联系电话： 传真： E-mail：
临床试验专业： 主要研究者：
联系电话： E-mail：
二、签署本合同的依据
1、《中华人民共和国合同法》
2、《药物临床试验质量管理规范》
3、国家食品药品监督管理局临床研究批件：
4、临床试验方案：经申请人、主要研究者讨论并签名（或盖章）确认，伦理委员会审查同意。
三、项目信息
1、项目信息
试验药物/器械/诊断试剂： 注册分类：
项目名称：
试验类别：□国际多中心 □国内多中心 □单中心
试验分期：□I期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □IV期 □其他：
2、试验的目的：
3、试验设计总样本量为 例，甲方委托乙方完成其中 例。
4、经伦理委员会审查同意的临床试验方案（版本号： 版本日期： ），知情同意书（版本号： 版本日期： ）。临床试验过程中对试验方案、知情同意书等进行的修改，经申请人、主要研究者讨论并签名（或盖章）确认，伦理委员会审查同意后，自动作为本合同的依据。
5、乙方负责项目的专业组为： 主要研究者为： 。
四、履行的计划、进度和期限
合同正式签定，各种试验相关文件、试验用药品、研究经费、临床研究所需物资等全部到位后，乙方开始进行临床试验。
双方团结协作，力争在_____个月内完成____例受试者的筛选、入组、临床观察，完成GCP要求等法规要求的临床试验相关内容。乙方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方协商处理。
若因试验用药品、方案修改、经费等原因造成延误，责任由甲方自负。
五、合同各方的职责
（一）甲方的职责
1、负责发起、申请、组织、监查和稽查本项临床试验，并提供试验经费。
2、与乙方一起对主要研究者及其研究团队进行资格审核，以选择合格的研究者。
3、提供现行《药物临床试验质量管理规范》和操作规程中要求甲方提供的文件。
4、负责制定临床试验方案，并组织乙
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