供应室追溯制度.docVIP

供应室质量管理追溯、召回制度 1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，无菌物品方可发放。5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。 7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。 ? 1建立质量控制过程记录与追踪制度记录应易于识别和追踪.灭菌 质量记录保留期限应大于等于3年.2每天记录清洗.消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数3每天记录灭菌的信息. 灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量. 灭菌员等.4记录灭菌质量检测结果,妥善存档.5手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号.灭菌包的名称或代号.失效日期.6临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档.