糖化血清蛋白GSP测定试剂盒使用说明书-绍兴创烨生物科技有限.pdf

上虞市创烨生物有限公司 地址：浙江省上虞市高新技术产业园区鸿天工业园 电话：0575 传真：0575 网址： 邮箱：sales@ 糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒使用说明书 【简介】 用于全自动法测定糖化血清蛋白含量。 血清蛋白半衰期较短，测定糖化血清蛋白浓度可有效反映患者过去 1-3 周内平均血糖的水平，并不受临时 血糖浓度波动的影响，为临床糖尿病人的诊断和较长时间血糖控制水平的研究，提供一个很好的指标。 【测定方法】 改良NBT 比色法 【测定原理】 糖化血清蛋白在碱性条件下与硝基四氮唑蓝生成紫红色化合物，其颜色深浅与糖化血清蛋白含量成正比， 比较后可求得糖化血清蛋白含量。 【试剂盒组成】 规 格 组 份 浓 度 液体双试剂 试剂 碳酸钠缓冲液、硝基四氮唑蓝 适量 试剂I: 试剂 II=3:1 GSP 校准品 冻干 1ml 糖化血清蛋白、稳定剂 见标签 GSP 质控品 冻干 1ml 糖化血清蛋白、稳定剂 见标签 【样本要求】 血清或血浆标本均应不溶血。建议采用肝素抗凝血浆样本。样本采集后，应尽快分离血清或血浆。样本置 于 2~8 ℃可稳定 14 天，室温可稳定 3 天。 【测定步骤】 1.本试剂为液体双试剂，可直接使用。 2.测定参数：波长：546nm；光径：10mm；温度：37℃。 3.测定方法： 加入物 测定管（U ） 标准管（S） 空白管（B ） R1 （μl ） 225 225 225 标本 （μl ） 15 - - 标准液（μl ） - 15 - 蒸馏水（μl ） - - 15 混匀，置 37℃孵育 1-3 分钟 R2 （μl ） 75 75 75 混匀，置 37℃延滞 1 分钟，读取各管吸光度 A1 ，反应 5min，读取各管吸光度A2 ，计算ΔA=A2-A1 4.上机参数： 程序： 速率法 主波长： 546nm 血清+R1 孵育时间： 1-3min 标本 15 μl 辅助波长： 660nm 血清+R1+R2 延滞时间： 1min R1 225 μl 反应温度： 37℃ 读数时间 5min R2 75 μl 1 上虞市创烨生物有限公司 地址：浙江省上虞市高新技术产业园区鸿天工业园 电话：0575 传真：0575 网址： 邮箱：sales@ 5.计算： 糖化血清蛋白含量（mmol/L ） = [ （A 标本-A 空白 ）/ （A 校准-A 空白 ）] × 校准值 【性能指标】 1、 空白吸光度 ≤ 0.100 ； 2 、 线性范围 0-6.0mmol/L ； 3、 批内/分析内精密度 CV ≤5 ％；批间相对极差 ≤7 ％； 4 、 准确性