零售药店GSP质量管理表格(全套药监版).doc

. . XX分店质量记录表格 XX分店 质量记录表格 目 录 序号 质量记录名称 记录编号 1 文件编制申请批准表 ???-??-JL-01-1 2 质量管理文件检查考核表 ???-??-JL-02-1 3 质量管理体系内审表 ???-??-JL-03-1 4 记录及凭证销毁申请 ???-??-JL-04-1 5 全员名册表 ???-??-JL-05-1 6 人员健康档案 ???-??-JL-06-1 7 员工培训及考核档案 ???-??-JL-07-1 8 年度培训计划 ???-??-JL-08-1 9 培训情况记录 ???-??-JL-09-1 10 信息传递反馈单 ???-??-JL-10-1 11 首营企业审批表 ???-??-JL-11-1 12 首营品种审批表 ???-??-JL-12-1 13 药品采购记录 ???-??-JL-13-1 14 药品质量验收记录 ???-??-JL-14-1 15 中药饮片质量验收记录 ???-??-JL-15-1 16 药品拒收记录 ???-??-JL-16-1 17 中药清斗、中药装斗前质量复核记录 ???-??-JL-17-1 18 企业设施设备一览表 ???-??-JL-18-1 19 设施设备维修保养记录 ???-??-JL-19-1 20 陈列场所温度监测调控记录表 ???-??-JL-20-1 21 陈列药品检查记录 ???-??-JL-21-1 22 药品质量复查处理单 ???-??-JL-22-1 23 不合格药品报损审批表 ???-??-JL-23-1 24 不合格药品登记表 ???-??-JL-24-1 25 不合格药品销毁记录 ???-??-JL-25-1 26 近效期药品催售表 ???-??-JL-26-1 27 药品拆零销售登记表 ???-??-JL-27-1 28 含麻黄碱类复方制剂销售登记 ???-??-JL-28-1 29 顾客满意度征询表 ???-??-JL-29-1 30 质量查询及投诉意见表 ???-??-JL-30-1 31 质量事故报告记录表 ???-??-JL-31-1 32 药品不良反应/事件报告表 ???-??-JL-32-1 33 药品召回记录 ???-??-JL-33-1 34 仓库温湿度监测调控记录表 ???-??-JL-34-1 35 仓库养护工作记录 ???-??-JL-35-1 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：???-??-JL-01-1 文件编制申请批准表 文件名称 编写依据 申请人 文件编号 编写人员 申请岗位人员意见 签字： 日期： 质量管理人员意见 签字： 日期： 企业负责人意见 签字： 日期： XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：???-??-JL-02-1 质量管理文件检查考核表 检查时间： 年 月 日 制度名称 考核内容 得分 存在问题 整改措施 实施人 考核人： XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：???-??-JL-03-1 质量管理体系内审表 检查时间： 年 月 日 序号 条款 《广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表（试行）》规定的内容 检查内容 检查结论 整改措施 实施人 考核人： XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：???-??-JL-04-1 记录及凭证销售申请 文 件 名 称 编 号 岗 位 份数 销毁原因及岗位人员意见： 申请人： 日 期： 年 月 日 质量管理人员意见： 申请人： 日 期： 年 月 日 企业负责人意见： 申请人： 日 期： 年 月 日 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：???-??-JL-05-1 全员名册表 工号 姓 名 职 务 学 历 所学专业 执业药师 /技术职称 上岗证情况 备 注 填表人： XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录