- 1、本文档共9页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
.
.
过程确认方案
方案编制: 日期: 年 月 日
方案审核: 日期: 年 月 日
方案审核: 日期: 年 月 日
深圳市XX技术有限公司
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 概述 2
2. 目的 3
3. 适用范围 3
4. 参考依据 3
5. 确认小组成员及职责。 3
6. 确认周期及进度安排 3
7. 确认的内容 4
7.1. 设备及材质 4
7.1.1设备 4
7.1.2物料材质 4
7.2. 安装确认 4
7.2.1. 目的 4
7.2.2. 内容及方法 4
表1 安装确认检查表 4
7.2.3. 设备检查?结果评价 5
7.3. 运行确认 6
7.3.1. 目的 6
7.3.2. 内容及其方法 6
7.3.2.1过程参数确认 6
7.3.2.2对以上的参数进行正交实验,确定最佳范围值。 6
7.3.2.3结果评价要求 7
7.4性能确认 7
7.4.1 目的 7
7.4.2 人员培训的要求 7
7.4.3 确认方法 8
7.4.4 抽样方法。 8
7.4.5 检验方法 9
7.4.5.1外观完整性检查 9
8. 再确认 9
8.1再确认条件 9
8.2再确认结论的确认 9
概述?
目的
适用范围
参考依据
确认小组成员及职责。
姓名
职位
所在部门
职责
确认周期及进度安排
确认小组提出完整的确认计划、经批准后实施,整个确认活动分为三个过程完成
安装确认:XXXX年XX月XX日 ~ XXXX年XX月XX日
运行确认:XXXX年XX月XX日 ~ XXXX年XX月XX日
性能确认:XXXX年XX月XX日 ~ XXXX年XX月XX日
确认的内容
设备及材质
7.1.1设备
项目
设备、
仪器编号
仪表名称
仪表编号
校验有效期
校验精度
7.1.2物料材质
物料名称
物料编码
备注
安装确认(IQ)
目的
内容及方法?
文件资质的检查
表1 安装确认检查表
文件名称
文件编号
保存部门
是否符合
确认设备技术资料:检查所安装设备的名称、型号规格、性能参数、制造商、制造日期是否与设备档案、文件相符。
仪表的校准:确认XX设备上的所有仪表有标识并能正常运行;
设备安装环境确认:确认XX设备安装处预留有足够的空间用以生产以及设备的维护、调节和清洁。安装环境温度、湿度是否在设备厂家规定的范围内。
设备动力输入确认:确认设备输入电压是否在设备技术参数范围内,输入气压是否高于预设值上限,供气是否稳定。
设备检查?结果评价
按照上述各个项目的内容进行检查和评价,并将检查结果填写到下表中。
表2 安装确认评价表
项目
描述
检查结果
完成情况
检查结果
1
记录设备供应商信息、设备/配件型号、设备工厂编号
2
随附的文件、印刷品、图纸和手册,操作手册和程序
3
确认设备安装处预留有足够的空间用以生产以及设备的维护、调节和清洁等
4
确认设备正常运行所需的环境温度、湿度及电压、电流公司是否能够满足要求。
6
检查XXX是否符合生产要求。
7
确认所有的正常生产操作所必须的其它配件都准备妥当并安装准确。
8
确认主电路开关存在、有标识并运行正常。
9
确认设备预维修保养方案已准备完毕。
10
确认设备操作者已接受相关培训并给有相关培训记录
检查结论及偏差说明:XXX设备安装完整可靠
检查人
复核人
运行确认(OQ)
目的
内容及其方法
7.3.2.1过程参数确认
根据产品的XX要求,识别出温度、时间、为影响产品XX质量的一些重要因素。根据以往的工作经验,预先估计每种因素可能的范围值。根据产品生产要求和经验设定相关参数的范围:
项目
范围
温度
时间
7.3.2.2对以上的参数进行正交实验,确定最佳范围值。
1)根据已经估计的范围值,对每个因素确定5个测量点。
项目
测量点1
测量点2
测量点3
测量点4
测量点5
温度
时间
2)通过单一变量的方法,按照确定的测量点,对每个测量点都进行测试,每次填写测试记录,评价其结果。
3)通过多次的的实
您可能关注的文档
- 微机原理与接口技术基于PROTEUS实现音乐播放器的设计.doc
- 经典的因式分解练习题有答案5.doc
- 2019年弘扬工匠精神迈向制造强国答案.doc
- JAVA-WEB期末复习题库(便于打印版).doc
- 水产养殖水环境的污染来源以及原因.doc
- 煤气发生炉与天然气经济性比较.doc
- 中国电信互联网及相关网络路由器设备安全防护要求V1.0..doc
- 感觉统合能力量表.doc
- 如何有效利用主成分分析进行综合评价.doc
- 二年级上册语文多音字、同音字、形近字、近反义词.doc
- 中国国家标准 GB/T 18233.4-2024信息技术 用户建筑群通用布缆 第4部分:住宅.pdf
- GB/T 18233.4-2024信息技术 用户建筑群通用布缆 第4部分:住宅.pdf
- GB/T 18978.210-2024人-系统交互工效学 第210部分:以人为中心的交互系统设计.pdf
- 《GB/T 18978.210-2024人-系统交互工效学 第210部分:以人为中心的交互系统设计》.pdf
- 中国国家标准 GB/T 18978.210-2024人-系统交互工效学 第210部分:以人为中心的交互系统设计.pdf
- GB/T 16649.2-2024识别卡 集成电路卡 第2部分:带触点的卡 触点的尺寸和位置.pdf
- 《GB/T 16649.2-2024识别卡 集成电路卡 第2部分:带触点的卡 触点的尺寸和位置》.pdf
- 中国国家标准 GB/T 16649.2-2024识别卡 集成电路卡 第2部分:带触点的卡 触点的尺寸和位置.pdf
- GB/T 17889.4-2024梯子 第4部分:铰链梯.pdf
- 《GB/T 17889.4-2024梯子 第4部分:铰链梯》.pdf
文档评论(0)