蜜蜂用杀螨剂药效评价试验指导原则.DOCVIP

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2019-07-04 发布于天津
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蜜蜂用杀螨剂药效评价试验指导原则一概述一定义与目的蜜蜂用杀螨剂是指用于杀灭蜜蜂寄生螨的专用药物蜜蜂用杀螨剂药效评价试验是评价蜜蜂用杀螨剂的剂量确定试验也称期临床试验目的是了解不同剂量的受试药物对蜂群寄生螨的杀灭效果确定受试药物的治疗作用及剂量二适用范围本指导原则适用于申报杀灭蜜蜂寄生螨的所有杀螨剂包括我国未批准在蜜蜂用的化合物的杀螨剂及制剂均应进行药效评价试验按每种适应症进行试验采用人工诱发感染接种条件不具备时也可选择自然感染病例二试验设计一试验蜂群蜂种应与药物申报应用的蜂种相一致来源应为来源清

蜜蜂用杀螨剂药效评价试验指导原则一、概述（一）定义与目的蜜蜂用杀螨剂是指用于杀灭蜜蜂寄生螨的专用药物。蜜蜂用杀螨剂药效评价试验是评价蜜蜂用杀螨剂的剂量确定试验，也称Ⅱ期临床试验，目的是了解不同剂量的受试药物对蜂群寄生螨的杀灭效果，确定受试药物的治疗作用及剂量。（二）适用范围本指导原则适用于申报杀灭蜜蜂寄生螨的所有杀螨剂，包括我国未批准在蜜蜂用的化合物的杀螨剂及制剂，均应进行药效评价试验。按每种适应症进行试验，采用人工诱发感染（接种），条件不具备时也可选择自然感染病例。二、试验设计（一）试验蜂群 1.蜂种：应与药物申报应用的蜂种相一致。 2.来源：应为来源清楚、饲养规范的蜂群。 3