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- 2019-07-04 发布于四川
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- | 2015-12-10 颁布
- | 2016-07-01 实施
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ICS 11.120 ,____
中华人民共和 国 国彖标准
GB/T 32239—2015
中药制丸机
Chinese medicine pill making machine
2015-12-10 发布 2016-07-01 实施
幅畿勰畫曹1警彎畫发布
GB/T 32239—2015
-—1—
刖 旨
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)提出并归口。
本标准起草单位:黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。
本标准主要起草人:吕志清、高川、徐兴国、郭万生。
T
GB/T 32239—2015
中药制丸机
1范围
本标准规定了中药制丸机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、
运输与贮存。
本标准适用于将坨料通 对辐式制丸模制成药丸的中药制丸机(简称制丸机)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB 5226.1- -2008机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件
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GB/T 9969 工业产品使用说明书总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法
GB 23820 2009机械安全偶然与产品接触的润滑剂卫生要求
GB/T 24342—2009 丁•业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范
中华人民共和国药典 (2010年版)一部国家药典委员会
3分类和标记
3.1分类
制丸机按螺旋挤出器的布置方向分为立式和卧式。
3.2标记
3.2.1型号编制
WZ □ □
规 格代 号:最大生产 能力,kg/h
型式代号:立式卧式不作标记
功能代号:中药丸剂机械
3.2.2标记示例
示例1:WZL12O,表示最大生产能力为120 kg/h的立式中药制丸机。
1
GB/T 32239—2015
示例2:WZ12O,表示最大生产能力为120 kg/h的卧式中药制丸机。
4要求
4.1材料
凡与药物或有要求的T艺介质直接接触的材料应耐腐蚀、不与药物或有要求的丁.艺介质发生化学
反应、吸附,或释放物质。
4.2表面质量
4.2.1制丸机的外表面应光洁、平整、无清洁盲区、无颗粒物脱落。
4.2.2制丸机经表面处理的零部件,其涂覆层应色泽均匀、密实、不脱落。
4.2.3与药物直接接触的零部件表面应光洁、平整、易清洗或消毒、无清洗盲区、所有转角应圆滑 渡。
4.3性能
4.3.1制丸机与药物接触的零件
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