实用药物制剂技术 教学课件 ppt 作者 杨凤琼 主编5煎膏剂的制备 浸出制剂.ppt

主讲人：兰小群 广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室 E-mail：lxq8899@ 1．重视课前预习 2．遵守实训纪律 3．严格操作规程 4．注意安全卫生 5．爱护公共财物 6．按时完成实训报告 （1）基本目标：能初步设计各类液体制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。 适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位 三、常用浸出制剂的制备 煎膏剂 煎膏剂：系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。 特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。 制备方法：煎煮法 煎膏剂的制备流程 4、煎膏剂的制备 （2）蜂蜜的炼制 目的：除去杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少水分，增加粘合力。 方法： 炼蜜的类型 （3）糖的炼制 目的：使糖的晶粒熔融；净化杂质和杀死微生物。炼糖时控制糖的适宜转化率，还可防止煎膏剂在贮存中析出结晶（产生“返砂”现象） 返砂：煎膏剂在贮存过程中，出现糖的结晶析出的现象称为“返砂”。 原因：（1）总糖量过高，过饱和度大，糖结晶析出，总糖量控制到85%（g/ml)以下为好。 （2）糖的转化率过低 或过高：一般认为以40%～50%为好 方法： 加50%水 30min 蔗糖 煮沸 加入0.1%酒石酸 微沸 炼糖 冷却 70℃ 加Na2CO3中和 备用 转化率60%，含水量22%以下） 冰糖含水分较少，炼制时间宜短，应在开始时加适量水以免烧焦；饴糖含水量较多，可不加水，炼制时间较长。 质量要求： 1、药粉应为细粉。糖量不超过清膏量的三倍。 2、外观：稠厚的的半流体制剂，稠度适宜，无焦臭，异味，无糖的结晶析出，色泽均匀适口。 3、相对密度：按药典附录有关规定检查，一般选用比重瓶法，凡加药物细粉者不做相对密度 检测。 4、不溶物：取供试品5g加热水200ml搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑异物（微量的纤维，颗粒不在此限），不溶物应在加入药粉前检查，符合规定后方可加入细粉，加入后不再做该项检查。 5、装量差异，按药典附录最低装量检查法检查。 6、卫生学要求：细菌数、酶菌数＜100个/g 5.糖浆剂的制备 糖浆剂：系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。 中药糖浆剂一般含糖量应不低于45％(g／ml)。 分类 1．单糖浆 为蔗糖的近饱和水溶液．其浓度为85％(g/m1)或64.72％(g／g)。不含药物，用途：供制备含药糖浆；矫味剂；助悬剂片、丸剂等的粘合剂。 2.药用糖浆 为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有治疗作用。 3. 芳香糖浆 为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，用作矫味剂。 如橙皮糖浆、姜糖浆等。 特点： 含糖或芳香剂(香料)，掩盖药物不适气味，口感好，儿童尤宜。 糖浓度高，渗透压大，一定程度上抑菌，但低温析晶。 蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定，但在有酸的存在下，加热后易转化水解生成转化糖（葡萄糖与果糖）。 此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。转化糖具有还原性，可延缓某些易氧化药物的氧化变质。 但转化糖过多对糖浆的稳定性也有一定的影响。 故有的药典规定转化糖不得超过0.3%适当浓度的乙醇、甘油、挥发油（兼矫味）有一定的防腐效能。 中药糖浆含糖及其它营养成分，极易被微生物污染，霉变。 常加入防腐剂 所用防腐剂种类与用量： 对羟基苯甲酸酯类：0.05％． 苯甲酸（钠）：0.2％， 山梨酸：0.05％~0.15％。 注意糖浆剂的PH值。可枸椽酸调PH偏酸。 糖浆剂的制法 浸提 净化 浓缩 配制 滤过 分装 成品 1 热溶法 将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中，加热使溶解．再加人可溶性药物、附加剂（防腐剂）混合溶解后，滤过，从滤器上加适量蒸馏水至规定容量即得。 优点：蔗糖易溶，易滤过，经加热可使所含少量高分子物凝固而滤除．并可杀灭微生物。 缺点：加热时间过长( 沸后5min)或超过100℃，转化糖的含量过高，色深。 适用：单糖浆、无挥发性成分、