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第三类医疗器械经营许可证补办指南(依申请类).docxVIP

第三类医疗器械经营许可证补办指南(依申请类).docx

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第三类医疗器械经营许可证补办指南 (依申请类) 一、办理依据 《医疗器械经营监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第8号)第二十四条:《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。 二、承办机构 蚌埠市食品药品监督管理局行政审批科(市政务服务中心食品药品监管局窗口) 三、服务对象 法人 四、申请条件 企业效期内《医疗器械经营许可证》遗失的。 五、申报材料 1、医疗器械经营许可证补发申请表; 2、未遗失的许可证正本或副本原件; 3、经办人授权证明。 六、服务流程 1、受理。申请人登录国家药品监督管理局网站,点击“办事服务”-“在线申请”-“医疗器械生产经营许可备案”,点击“申请企业”,注册账号,用账号登录,选择相应的申报业务,在网页里填写申请表,填报完毕后直接点击网页上的打印,打印一式二份的申请表,盖章、法定代表人、填写申请日期;扫描上传所有的纸质申请材料;点击提交申请。申请人再通过安徽政务服务网蚌埠分厅申请,材料齐全的,由窗口工作人员依法受理,并出具受理通知书;申请人材料不齐全的,发放补正材料通知书或当面告之;材料不符合规定要求的,发放不予受理通知书。(纸质申请材料邮寄市政务服务中心食品药品监管局窗口或到窗口办理) 2、办结。由承办人员将材料送交签批后制证、发证。 3、送达。通过快递送达。 七、办理时限 1个工作日 八、收费依据及标准 无 九、咨询方式 1、通过安徽政务服务网蚌埠分厅网上咨询; 2、蚌埠市燕山路1599号市政务服务中心二楼北大厅食品药品监管局窗口现场咨询; 3、咨询电话:0552-4125229 十、监督投诉电话 市政务服务中心,电话0552-4125198

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