药剂学 教学课件 ppt 作者 常忆凌 主编 第9章制粒第一节.pptVIP

The end * 制 粒 第一节 概 述 第二节 湿法制粒的方法及设备 第三节 干法制粒及设备 第四节 喷雾制粒及设备 第五节 液相中晶析制粒法 制 粒 第一节 概 述 制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理、制成具有一定形态和大小的粒状物的操作过程。通过制粒得到的产品称为颗粒。 多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程，而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒，再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒，以保证药品质量和生产的顺利进行。 一、制粒的目的 (1)使粒子具有良好的流动性，在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化； (2)防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象，有利于各种成分的均匀混合； (3)防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上的粘着，避免环境污染和原料的损失； (4)调整堆密度，改善溶解性能； (5)使压片过程中压力的传递均匀，具有良好的可压性 (6)配方和操作适当时，可提高药效和药物的稳定性； (7)便于服用等。 颗粒有可能是中间体，如片剂生产过程中的制粒；也有可能是产品，如颗粒剂等。制粒的目的不同，其要求有所不同或有所侧重。如压片用颗粒，以改善流动性和压缩成形性为主要目的；而颗粒剂、胶囊剂的制粒过程以流动性好、防止粘着及飞扬、提高混合均匀性、改善外观等为主要目的。近年来随着制药工业的发展，制粒技术也得到了很大的提高 。 二、制粒方法的分类 在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为三大类。即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。 (1)湿法制粒 在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒、转动制粒、流化床制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。 (2)干法制粒 在原料粉末中不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力，按一定大小和形状直接压缩成所需颗粒，或先将粉末压缩成片状或板状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒。 (3)喷雾制粒 将药物溶液或混悬液喷成雾状，在热风中迅速干燥而得球形颗粒的操作。