药剂学 教学课件 ppt 作者 常忆凌 主编 第13章注射剂与滴眼剂第一节.pptVIP

本章知识内容 概述 热源 纯化水的制备 注射剂的溶剂 注射剂的附加剂 注射剂的容器及其处理方法 特点 ①.药效迅速，剂量准确，作用可靠。 ②.适用于不宜口服的药物。 ③.适用于不宜口服给药的患者。 ④.产生局部的定位作用。 ⑤.定向作用。 ⑥.使用不便，注射疼痛。 ⑦.生产过程复杂，生产条件高。 §.1 概述 二、分类 1.按分散系统分类： ① 溶液型注射剂 ② 混悬液型注射剂 ③ 乳状液型注射剂 ④ 注射用灭菌粉末（即粉针） §.1 概述 三、注射剂的质量要求 《中国药典》规定，注射剂应符合下列要求。 （1） 无菌 注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。 （2） 无热源 无热源是注射剂的重要质量指标，特别是供静脉及脊椎注射的注射剂必须通过热源检查。 （3） 澄明度合格 在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物 * 注射剂Injection 注射剂的制备 中药注射剂 注射用无菌粉末 输液 滴眼剂 §.1 概述 一、定义与特点 注射剂(injection) 系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。 2.按给药途径分类： ① 肌肉注射剂 ② 静脉注射剂 ③ 皮内注射剂 ④ 皮下注射剂 ⑤ 脊椎注射剂 此外还有：穴位注射、关节腔注射、腹腔注射等 （4） PH值 注射剂PH要求与血液相等或接近，一般应控制在PH=4~9范围内。 （5） 渗透压 注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。 （6） 安全性 注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副作用。 （7） 稳定性 注射剂多为水溶液，而且从制造到使用需经较长时间。 （8） 降压物质 其中的降压物质必须符合规定，以保证用药安全。