药剂学 教学课件 ppt 作者 常忆凌 主编 第16章片剂第九节.pptVIP

第九节 片剂 的包装 适宜的包装是保证片剂质量的重要措施，片剂包装的原则是密封、防潮、隔气、必要时遮光，毒剧药品应有安全防偷换和儿童安全包装措施。 1.按片剂包装剂量分类 按片剂包装剂量分类有两种形式： ②塑料瓶(盒) 是应用日益广泛的包装容器，其原料有聚乙烯、聚苯乙烯和聚氯乙烯等。它的突出优点是不易破碎，质地轻巧，容易制成各种形状。但其缺点也较明显，如对环境的隔离作用不如玻璃制品，塑料组成中的某些物质(如稳定剂)有可能迁移而进入药品，或与片剂中的某些组成(如挥发性物质或油类)发生化学反应。 ⑵单剂量包装 单剂量包装指将片剂单个隔开，使每片均处于密封状态。主要分为泡罩式(亦称水泡眼)包装和窄条式包装两种形式，既提高了对产品的保护作用，也有利于杜绝交叉污染。 ①泡罩式包装 其底层材料(背衬材料)为无毒铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜；面层材料为硬质PVC。在吸泡式包装机上，硬质PVC经热压后形成水泡眼，片剂进人水泡眼后，即可热封成泡罩式的包装。 ②窄条式包装 是由两层膜片(铝塑复合膜、双纸塑料复合膜)经黏合或热压而形成的带状包装，与泡罩式包装比较，成本较低、工序简便。 2.按片剂包装功能分类 ⑴防湿隔气包装 瓶类容器的透湿与透气主要与瓶口的密封有关，如衬垫材料的透湿度、瓶口端面的平滑程度、瓶口周边长度、瓶盖的透湿度、瓶盖与瓶子伺的压紧程度等，也与塑料瓶体的厚度和均匀性有关。采用复合铝箔、纸塑复合材料封口，使瓶口密封质量得到很大提高。带状包装与泡罩包装防湿隔气与黏合剂有关，也与粘合剂涂敷的均匀性、粘接密封长度、粘接条件等有关。 ⑵片剂遮光包装 为防止光敏药物受光分解，应采用遮光容器包装或在容器外加避光外包装。遮光容器可采用遮光材料如铝箔等，或采用在材料中加入紫外线吸收剂或遮断剂等方法。可见光遮断剂有氧化铁、氧化钛、酞菁染料、蒽醌类等，紫外线吸收剂有水杨酸衍生物、苯并三唑类等。白色高密度聚乙烯塑料瓶和琥珀色塑料瓶的遮光效果都比较好，故常用来包装片剂、胶囊剂等。 ⑶片剂安全包装 安全包装包括防偷换安全包装和儿童安全包装。 为保证药品储运和使用的安全，药品包装必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。防偷换包装是具有识别标志或保险装置的一种包装，如包装被启封过，即可从标志或保险装置的破损或脱落而识别。包装容器的封口、纸盒的封签和厚纸箱用压敏胶带的封条等都可起到防偷换目的。另外还可采取如下措施。 这种瓶盖与普通螺旋瓶盖的区别是在它的下部有较长的裙边，此裙边超过螺纹部分形成一个保险环，保险环内下侧有数个棘齿被限定于瓶颈的固定位置。保险环内上侧有数个联结条联结于盖的下部。当拧转瓶盖时，联结条断裂，由此从保险环是否脱落来判断瓶盖是否被开启。 在盛装固体药剂广口瓶的瓶口黏接一层铝箔或纸塑膜可起到密封和显示是否被启封的作用。 采用单元包装、透明薄膜外包装、瓶盖套热收缩包装等进行封口。 是为了防止幼儿误服药物，带有保护功能的特殊包装形态。通过各种封口、封盖使容器的开启有一种复杂顺序，以有效地防止好奇的幼儿开启，但对成人使用时不会感到困难。儿童安全包装可采取如下措施：采用安全帽盖包装。安全帽盖按其开启方式可分为：按压旋开盖、挤压旋开盖、锁舌式嵌合盖(结合盖)、制约环盖等；或采用高韧性塑料薄膜的带状包装。如采用PVC／AL／PET复合材料撕开式的泡罩包装，取药时，需从打孔线撕开，然后从未热合的一角撕开背层材料取出药片。 Thank You! * 多剂量包装 单剂量包装 ⑴多剂量包装 几片至几十片包装在一个容器中，为多剂量包装。常用的包装容器有玻璃瓶(管)、塑料瓶等。 ①玻璃瓶(管) 是应用最多的包装容器。它具有优良的保护性能；不为水气、空气穿透；棕色玻璃有避光作用，能阻挡大部分紫外光；本身化学惰性、不易变质；价格低廉；容易制成各种形状和大小的包装容器。最大的缺陷是质重、性脆，易于破损。 ①采用防盗瓶盖 ②内部密封箔 ③其他包装形式 ④儿童安全包装