药剂学 教学课件 ppt 作者 常忆凌 主编 第16章片剂第一节.pptVIP

本节内容包括 一、片剂的概念 片剂（tablets)是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异形片状剂型。它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，可供内服和外用。 片剂便于机械化生产，产量高、成本低、应用广泛。其优点是质量稳定、分剂量准确、含量均匀；体积小，携带、使用方便；可适用于多种治疗用药的需要等。 片剂可通过特殊的制剂工艺制成缓释、控释等类型满足医疗的需要。但片剂也有一定的缺点，如幼儿及昏迷病人不易吞服；贮存过程往往使片剂变硬，崩解时间延长；有些片剂的溶出度和生物利用度相对较低等。 近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很多的发展，例如各种新的制粒技术和设备，粉末直接压片技术及相应的辅料，高速自动化的压片机，全自动的程序控制的包衣设备，新型包装设备及材料如铝塑包装等。 ZPYGS55亚高速压片机 压片机工作原理 二、片剂的分类 口服片剂又分为以下若干种： ⑴口服用片剂 ①普通片 指药物与辅料均匀混合经压制而成的片剂，又称压制片或素片。 ②包衣片 指在普通压制片外面包衣膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性、掩盖药物的不良气味、改善片剂的外观等。按照包衣材料的不同，包衣片又可分为： 糖衣片指外包糖衣（主要包衣材料是蔗糖）的片剂。 薄膜衣 指外包高分子薄膜衣材料的片剂。 肠溶衣片 指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。 糖衣片 薄膜衣 肠溶衣片 ③多层片 指由两层或多层组成的片剂。多层片各层含不同的药物，或各层的药物相同而辅料不同。这种片剂有利于避免配伍变化及制成长效制剂。 ④咀嚼片 指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。 ⑤泡腾片 指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。 ⑥缓释片 指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求，并应进行释放度检查。 ⑦控释片 指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求，并应进行释放度检查。 ⑧分散片 指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服，适用于难溶性药物。分散片应进行溶出度和分散均匀性检查。 （2）口腔用片剂 ①口含片 指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。 ②舌下片 指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。 ③口腔贴片 系指粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。如硝酸甘油片。 舌下片 口腔贴片 （3）其他途径应用的片剂 ①植入片 指植入体内缓慢溶解并吸收的片剂 。 ②阴道片与阴道泡腾片 指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片为普通片，在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。 1.特点 片剂也有不足之处，即婴、幼儿及有的老年人服用困难；生物利用度差，因它需要在体内经过一个较长的崩解过程，且需经胃肠道吸收，并受消化酶影响等。 2.质量要求 为了保证和提高片剂的治疗效果，各国药典对收载的片剂均有严格的质量规定。《中国药典》2010年版二部制剂通则对片剂的生产与贮藏期间的质量也有明确规定。片剂的一般的质量要求是：含量准确、重量差异小；有适宜的硬度，保证在贮藏、运输及携带中不破碎；崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等符合规定；符合卫生学检查要求，在规定贮藏期内不变质；外观光洁，色泽均匀等。 四、片剂的包装  一般均采用铝箔和密封性好的塑料膜黏合包装。包装的成品可有多种形状。常见如泡罩式包装，是用优质铝箔为背景层材料，背面可印上药品名称、用法、用量等；用聚氯乙烯制成泡罩，将片密封于泡罩内。 单剂量包装方式较好，它不因在应用时启开包装而对剩余药片产生不良影响（失去密封性，可防止污染），并可防止片与片的相互碰撞和摩擦等。 采用上述方法包装的片剂可贮存较长时间，但应注意有些片剂久贮后，其中的黏合剂会发生固化现象，使片剂的硬度变大，以致影响崩解度或溶出度；另外由于受热、光照、受潮、发霉等原因，仍可能使某些片剂发生有效成分的降解，以致影响片剂的实际含量。因此，久贮后的片剂