药品生产质量管理工程 教学课件 ppt 作者 朱世斌 刘明言 钱月红 主编第1章 概述.pptx

药品生产质量管理工程 ;药厂设计;药品生产企业管理; 1.1 药品和药品管理 ;1.1.1 药品特殊性;1.1.1 药品特殊性;1.1.2 药品分类;1.1.2 药品分类;1.1.2 药品分类;1.1.3 药品管理;1.1.3 药品管理;1.1.3 药品管理; 1.2 药品生产企业管理 ;1.2.1 药品生产的基本概念;1.2.2 开办药品生产企业;1.2.2 开办药品生产企业;1.2.2 开办药品生产企业;1.2.2 开办药品生产企业;1.2.2 开办药品生产企业;1.2.2 开办药品生产企业;1.2.3 药品注册管理;1.2.3 药品注册管理;1.2.3 药品注册管理;1.2.3 药品注册管理;1.2.4 国家药品标准;1.2.4 国家药品标准;1.2.4 国家药品标准;1.2.5 药品委托生产需经过批准;1.2.6 药品不良反应报告制度;1.2.6 药品不良反应报告制度;1.2.7 药品召回制度;1.2.7 药品召回制度;1.2.7 药品召回制度; 1.3 GMP和GMP认证 ;1.3.1 药害事件的教训;1.3.2 GMP的产生和发展趋势;1.3.2 GMP的产生和发展趋势;1.3.2 GMP的产生和发展趋势;1.3.2 GMP的产生和发展趋势;1.3.3 我国GMP的发展趋势;1.3.4 GMP的基本要求;1.3.4 GMP的基本要求;1.3.4 GMP的基本要求;1.3.5 GMP认证;1.3.5 GMP认证;1.3.5 GMP认证;1.3.5 GMP认证; 1.4 系统工程和药品生产质量管理工程 ;1.4.1 工程的概念;1.4.2 系统工程;1.4.2 系统工程;1.4.2 系统工程;1.4.3 制药企业系统管理;1.4.3 制药企业系统管理;1.4.4 质量管理工程;1.4.4 质量管理工程;1.4.4 质量管理工程;1.4.4 质量管理工程;1.4.4 质量管理工程;1.4.4 质量管理工程;1.4.5 药品生产质量管理工程;1.4.5 药品生产质量管理工程;1.4.5 药品生产质量管理工程;1.4.5 药品生产质量管理工程;1.4.5 药品生产质量管理工程;1.4.5 药品生产质量管理工程; 1.5 典型案例——“齐二药”假药案的教训 ;1.5.1 案件回放;1.5.2 对“齐二药”假药案的查处;1.5.2 对“齐二药”假药案的查处;1.5.3 造假者王XX:伪造证件，假原料“贴牌”变正规产品;1.5.4 庭审实录：五名被告惊爆假药生产内幕;1.5.5 对“齐二药”假药案的思考;Thank you