药剂学 教学课件 ppt 作者 常忆凌 主编 第13章注射剂与滴眼剂第六节.pptVIP

第六节 注射剂的容器及其 处理方式 注射剂用的容器（无色安瓿） 安瓿是什么？ 一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等 可熔封的硬质玻璃容器，用以盛装注射用药或注射用水。 常用的有直颈和曲颈两种。  安瓿的质量要求 应无色透明，便于澄明度及药液变质情况的检查 优良耐热性能和低膨胀系数。在洗涤、灭菌或冷藏中不易爆裂 要有一定的物理强度，避免操作过程中破损 化学稳定性好，不易被药液所侵蚀，不改变药液的PH值，熔点低易于熔封，并不得产生失透现象 不得有气泡、麻点、砂粒、粗细不匀及条纹等 制造安瓿的玻璃有:中性硬质、含钡、含锆玻璃 安瓿的检查 物理方面 外观 玻璃管质量 耐热性能 化学方面 耐酸性能 耐碱性能 中性检查 安瓿的洗涤 常用的洗涤方法有：甩水洗涤法 加压气水喷射洗涤法 洗涤设备：喷淋式安瓿洗瓶机 气水喷射式洗瓶机 超声波安瓿洗瓶机 甩水洗涤法 将安瓿灌满经滤过澄明度符合要求的纯化水，再将水甩出，反复3次，最后一次用澄明度合格的注射用水。此法适用于5ml以下安瓿 加压气水 喷射洗涤法 适用于10ml以上安瓿。所用洗涤水和压缩空气均应事先精滤合格，由针头交替喷入倒置的安瓿内进行洗涤，反复4到8次，最后一次应是滤过空气。本法的关键是气：一是应有足够的压力；二是一定要将气滤纯净。洗涤用水应是新鲜注射用水，但比配制用水者要求可略低。 安瓿的干燥和灭菌 　 一般采用120~140℃烘箱干燥，目的是为了防止残留的水稀释注射液并杀死细菌及热原。 用于盛装无菌操作的药液或低温灭菌制品的安瓿，须用180℃∕1.5小时干热灭菌或160~170℃∕2~4小时，或在隧道内350℃∕5min. 灭菌的安瓿应在24小时内使用，存放柜应有净化空气保护。 *