药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编7-3-1丸剂工艺.PPTVIP

7-3 丸剂 丸剂丸剂是指药物细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形的制剂，一般供口服应用。 丸剂可以从小到油菜籽大小的微丸到每丸重达15克的大蜜丸 一、丸剂的特点 1．在胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物，作用持久, 减少毒性和不良反应。多适用于慢性病的治疗或久病体弱、病后调和气血之用。 2．可制成速效的丸剂如滴丸。 3．可分层制备避免药物相互作用，并可利用包衣来掩盖药物的不良臭味，或调节丸剂的溶散时限及药物的释放。 二、丸剂的分类 4．丸剂生产技术和设备简单。 5．丸剂一般服用量较大，尤其是小儿服用困难。 6．操作不当易致溶散困难而影响疗效。 (一)按赋形剂分类 1．水丸 是指将药物细粉以冷开水或按处方规定的黄酒、醋、药材煎液、糖浆等作粘合剂而制成的丸剂，一般用泛制法制备，故又称水泛丸。 水丸在消化道中崩解较快，发挥疗效亦较迅速，适用于解表剂与消导剂。由于不同的水丸重量多不相同，一般按重量服用。 2．蜜丸 是指将药物细粉以蜂蜜为粘合剂而制成的丸剂，一般用塑制法制备。亦可将蜂蜜加水稀释，用泛制法制成小蜜丸(又称水蜜丸) 蜜丸在胃肠道中逐渐溶蚀释药，故作用持久，适用于治疗慢性疾病和用作滋补药剂。 3．糊丸 是指将药物细粉用米粉或面粉糊为粘合剂而制成的丸剂。 糊丸在消化道中崩解迟缓，适用于作用峻烈或有刺激性的药物，但溶散时限不易控制，现已较少应用。 4．蜡丸 是指将药物细粉与蜂蜡混合而制成的丸剂。 蜡丸在消化道内难于溶蚀和溶散，故在过去多用于剧毒药物制丸，但现已很少应用，《中华人民共和国药典》1977年版起制剂通则中已不再收载。 5．浓缩丸 是指将处方中的部分药物经提取浓缩成膏再与其它药物或适宜的辅料制成的丸剂，可用塑制法或泛制法制备。 其减小了体积，增强了疗效，服用、携带及贮存均较方便，符合中医用药特点， (二)按制法分类 1．塑制丸 是指将药物细粉与适宜的粘合剂混合制成软硬适宜的可塑性丸块，然后再分割而制成的丸剂。 如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸等。 2．泛制丸 是指将药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制而成的丸剂。 如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。 3．滴制丸 是指将主药溶解、混悬、乳化在一种熔点较低的脂肪性或水溶性基质中，滴入到一种不相混溶的液体冷却剂中冷凝而制成的丸剂。 丸剂生产工艺流程 * 原辅料外清 贮 料 合药 （坨） 炼蜜 制 丸 干 燥 内 包 内包材 外 包、成品待检 300000级 泛 制 干 燥 包 衣 晾 干 *