药剂学 教学课件 ppt 作者 常忆凌 主编第18章 软膏剂 眼膏剂 凝胶剂.ppt

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软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 一、概述 (一)软膏剂的概念、特点和分类 软膏剂(ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。软膏剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。软膏剂是古老剂型之一,在我国创始很早。汉代张仲景在《金匮要略》中载有软膏剂的制法和作用。随着药物透皮吸收途径与机制研究的逐步深人,生产工艺与包装过程的机械化和自动化程度的不断提高,利用皮肤给药方便、可随时终止这一特点,都为软膏剂的进一步发展提供了广阔的天地。 软膏剂根据基质的不同可分为三类:以油脂性基质如凡士林、羊毛脂等油脂性基质制备的软膏剂称为油膏剂(ointments);以乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂称为乳膏剂(creams);药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂一般称为凝胶剂(gel)。根据药物在软膏中的分散状态可将软膏分为二类,即溶液型、混悬型软膏剂。药物粉末含量一般在25%以上的软膏剂称为糊剂。 (二)软膏剂的质量要求 一般软膏剂应具备下列质量要求: ⑴均匀、细腻,涂于皮肤上无粗糙感; ⑵具有适当的黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜上,且不融化; ⑶性质稳定无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象; ⑷无刺激性、过敏性及其他不良反应; ⑸用于创伤面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏剂应无菌; 二、软膏的基质 软膏剂由药物和基质两部分组成,基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。它不仅是软膏剂的赋形剂,而且还直接影响着软膏剂的质量。一个理想的软膏基质应符合下列要求: ⑴均匀、细腻、润滑、无刺激、稠度适宜、易于涂布,且在不同地区、不同气温下很少变化; ⑵性质稳定,不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化。 ⑶无生理活性、不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好。 ⑷有一定的吸水性,能吸收伤口分泌物。 ⑸容易洗除,不污染皮肤和衣物等。 但是,目前还没有哪种单一基质能满足这些要求,实际使用时应根据药物和基质的性质及用药目的来具体分析,合理选择几种基质混合。常用的基质可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。 1.烃类 此类基质主要是从石油中得到的各种烃的混合物,多数为饱和烃。 (1)凡士林 又称软石蜡,是液体烃类与固体烃类的半固体混合物,有黄、白两种,后者由前者漂白而得。黄凡士林的刺激性小。凡士林无嗅味,熔程38 ~ 60℃,不酸败、无刺激性,能与蜂蜡、脂肪、植物油等混合。有适宜的黏稠性和涂布性,可单独用作基质。性质稳定,能与多数药物配伍,特别适用于遇水不稳定的药物,如某些抗生素等。但本品对皮肤的穿透性差,释药速度慢,主要起局部的覆盖和保护作用,仅适用于皮肤表面病变;吸水性差,不适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。凡士林仅能吸收其重量5%的水分,故不能与较大量的水性药液配伍,如果加入适量羊毛脂或鲸蜡醇、硬脂醇等吸水性较好的成份,则可改善其吸水性。如在凡士林中加入15%的羊毛脂可吸收水分达50%。 (一)油脂性基质 油脂性基质属于强疏水性物质,包括烃类、类脂及动、植物油脂等。此类基质的特点是润滑、无刺激性,涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对皮肤有保护、软化作用,不易长菌,适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。但由于其油腻及疏水性大,造成药物释药性能差,不易用水洗除,不适用于有渗出液的皮肤损伤,主要用于遇水不稳定的药物,一般不单独使用。为克服其强疏水性,常加入表面活性剂,或制成乳剂型基质。 (2)固体石蜡和液状石蜡 均为从石油中得到的烃类混合物,前者是固体,熔程为50~65℃,与其他基质融合后不会析出。后者为液体,能与多数脂肪油或挥发油混合。这两种基质主要用于调节其他基质的稠度,液状石蜡还可作为加液研磨的液体,用来研磨药物粉末,以利于药物与基质混匀。 (3)硅酮 为有机硅氧化物的聚合物,俗称硅油或二甲基硅油,由一系列不同分子量的聚二甲基硅氧烷组成,为无色或淡黄色液体,其黏度随相对分子量的增大而增大,化学性质稳定,疏水性强。对皮肤无毒性和刺激性,润滑、易涂布,不妨碍皮肤的正常功能,不污染衣物,是一种较理想的疏水性基质。常将其与油脂性基质合用制成防护性软膏,用来防止水性物质及酸、碱液等的刺激与腐蚀,也可制成乳剂型基质应用。本品成本较高,对眼有刺激性,不宜作眼膏基质。 2、类脂类 此类基质是高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,其物理性质类似脂肪,但化学性质比脂肪稳定,多与油脂性

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