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重组人白细胞介素-12原液初步稳定性研究
1. 试验对象
1.1 实验对象
广州市恺泰生物科技有限公司生产的重组人白细胞介素-12（rhIL-12）原液。
1.2 试验试剂及仪器
见附录一。重组人白细胞介素-12（rhIL-12）原液批号为
2. 试验内容
2.1 考察在生产贮存过程中对rhIL-12原液稳定性的影响因素
rhIL-12的分离提纯都处于液体状态，这对蛋白分子极不稳定，纯化后需在低温（-80℃）冷冻贮存。在原液检测及生产成品过程中，需要在室温和2～8℃的条件下操作，并且样品需要自冷冻状态下解冻为溶液，故考察室温、2℃～8℃的条件下原液的稳定性及反复冻融对rhI
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