六味地黄丸对绝经后骨质疏松患者骨密度的干预作用-中国中.PDF

·70· Chinese Journal of Information on TCM Dec.2006 Vol.13 No.12 六味地黄丸对绝经后骨质疏松患者骨密度的干预作用 关 俭,唐洁凤,郭光荣,郭荣林,黄 斌 (罗定市泷州医院,广东 罗定 527200) 关键词：六味地黄丸；绝经；骨质疏松症；骨密度 中图分类号：R681.4 文献标识码：B 文章编号：1005-5304(2006)12-0070-02 绝经后骨质疏松症 (postmenopausal osteoporosis,PMOP) 每次8丸,每日 3次。连续服用6个月。 是绝经后妇女的易患疾病。PMOP患者容易发生骨折,骨折的发 1.5.2 对照组 在患者纳入试验并首次检测相应部位的 BMD 生部位与该处的骨密度(BMD)密切相关[1],其中髋部、腰椎、桡 值后开始口服钙尔奇 D(苏州立达制药有限公司生产,批号 骨远端是 PMOP 患者骨折好发部位[2-3]。这类骨折(特别是髋部 0308097),每次0.6 g,每日1 次。连续服用6个月。 的股骨颈骨折)发病率高,预后差,致残率高,且医疗费用大,往 1.6 疗效标准 往给患者本人、家庭及社会造成较大的经济负担,因此,防治 根据中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研 PMOP 患者并发骨折是近年来内科以及骨科临床研究的热点之 究指导原则》[5]关于“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指 一。该研究的目的在于探讨六味地黄丸对 PMOP 患者骨折好发 导原则”中疗效判定标准。显效：疼痛完全消失,BMD 值明显 部位BMD的干预作用,讨论其用于预防PMOP患者并发骨折的价 增加；有效：症状明显改善,BMD值无改变；无效：症状及BMD 值,以拓宽其临床应用。 值均无改变。 1 资料与方法 1.7 观察指标与方法 1.1 一般资料 ①临床症状；②髋部(左侧股骨颈)、腰椎、左侧桡骨远端 40例PMOP 患者均来源于本院门诊。随机分为2组：中药 的BMD值,BMD值用美国Hologic公司生产的QDR4000型双能X 组 20 例,年龄 50～69 岁,平均(56.5±5.2)岁；对照组 20 例, 线 BMD 测量仪(变异系数小于 0.01%)进行检测,于服药前和服 年龄 51～67 岁,平均(56.9±6.2)岁。2 组患者均以局部疼痛 药6个月后分别进行上述部位的BMD指标检测。 为主要症状。 1.8 统计学方法 1.2 诊断标准 — BMD 测量值以x±s 表示,应用统计软件 SPSS10.0 对获得的 绝经后骨质疏松症诊断标准参照《中国人骨质疏松症建议 数据进行统计分析,治疗前后及组间比较采用 t 检验,总有效 [4] 2 诊断标准》(第2稿) 。 率的比较用χ 检验。 1.3 纳入标准 2 结果 符合骨质疏松症诊断标准的绝经后妇女,绝经 1 年以上, 2.1 临床疗效(见表1) 年龄≤70岁,并签署进入研究知情同意书。