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草酸钙(CaC2O4·H2O)的热重曲线 ΔG1 ΔG2 ΔG3 1000 800 600 400 200 0 W T1 T2 T3 398 838 635 478 134 226 T(℃) 在温度T1时 CaC2O4·H2O CaC2O4+H2O 在温度T2时 CaC2O4 CaCO3+CO 在温度T3时 CaCO3 CaO+CO2 · · · 样品 参比 加热炉 至信号放大器 加热器 导线 炉温 控制器 ⑴热差曲线的直线 ⑶吸热峰 ⑵放热峰 ⑶ ⑴ ⑵ T(℃) △T 热差曲线示意图 差示热分析仪主要结构简图 盐酸多巴酚丁胺的DTA-TGA曲线 100 90 80 70 60 DTA T(℃/min) 196℃ 233℃ 15℃/min Program 1、纯双氯青霉素转变成液态并降解 2、加入乳糖 3、加入硬脂酸镁 4、加入硬脂酸，主成分峰消失 5、单加入硬脂酸，主峰亦消失 ℃ 0 100 200 △T 1 2 3 4 5 DTA扫描图 甲磺酸二氢麦角毒碱的DSC-TGA曲线 ℃ 50 100 150 200 DSC TGA t(min) △T 不纯物质的DSC图 不同纯度苯甲酸的DSC曲线 温度 97.2% 98.6% 标准品 温度(℃) 50 80 110 140 170 200 230 260 290 15.00 0.00 7.50 盐酸舍曲林晶型Ⅰ的DSC曲线 mcal/sec 温度(℃) 50 80 110 140 170 200 230 260 290 5.00 0.00 2.50 mcal/sec 盐酸舍曲林晶型Ⅲ的DSC曲线 有机溶剂残留量测定法 有机溶剂 限度,% 限度,% 苯 0.01 0.0002 氯仿 0.005 0.006 二氧六环 0.01 0.038 二氯甲烷 0.01 0.06 吡啶 0.01 0.02 甲苯 0.01 0.089 环氧乙烷 0.001 0.001 Ch.P(95) Ch.P(2000) 六、有机溶剂残留量测定 色谱系统与系统适用性试验 System Suitability Tests; SSTs 以直径为0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，柱温为80~170℃；并符合下列条件： ⑴用待测物的色谱峰计算的N应大于1000； ⑵内标物与待测物的两个色谱峰的R≥1.5； ⑶每个标准溶液进样5次，所得待测物与内标物峰面积之比的RSD≤5%； 若以外标法测定，所得待测物峰面积的RSD≤10% 嗅味及挥发性的差异 颜色的差异 溶解行为的差异 旋光性质的差异 吸附或分配性质的差异 对光选择吸收性质的差异 第三节 特殊杂质检查 物理性质上差异： 酸、碱性质的差异 氧化还原性的差异 杂质与一定试剂产生沉淀 杂质与一定试剂产生颜色反应 杂质与一定试剂反应产生气体 化学性质上差异： 旋光性质的差异 Ch.P规定黄体酮在乙醇中的比旋度为：＋186°～198° 黄体酮及其中间体的比旋度（溶剂：乙醇） 化合物 浓度% 温度℃ [а]D 黄体酮 1～1.4 20～25 +193°±4° 醋酸双烯醇酮 0.9 20 -31°±2° 醋酸妊娠烯醇酮 ～1 常温 +20°±2° 220 260 300 nm 肾上腺酮及肾上腺素的紫外吸收曲线 λmax310nm 吸附或分配性质的差异 薄层色谱法 TLC 一般要求： 颗粒直径10~40μm 薄层涂布：无粘合剂 含粘合剂：常加入
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