基于现代医药物流中药品质量安全方向调研模式的研究.doc

PAGE PAGE 2 基于现代医药物流中药品质量安全方向调研模式的研究 河南省卫生厅卫生政策研究重点课题，编号YWZY2010016。 赵继红作者简介：赵继红（1966-），女，河南郑州人，天津大学教育硕士，副教授，郑州大学护理学院学生科科长。 吴保方 杨 丹 作者简介：赵继红（1966-），女，河南郑州人，天津大学教育硕士，副教授，郑州大学护理学院学生科科长。 （ 郑州大学护理学院 450052） 摘要：本研究是针对中国目前迅速发展的医药物流中的与药品安全有关的方面进行系统研究。通过对不同物流企业的物流方式、质量保证体系、温度控制等方法进行详细的调研，结合科学的分析，形成一整套科学有效的工具体系，以便在短时间内花费最小代价获得质量安全参数，减少药品在流通环节出现的药品质量事故，提高用药安全。基于现代医药物流中药品质量安全方向的调研模式——河南模式，利用现代信息化建设技术，通过药品生产企业和药品使用单位提供的公开透明的药品交易信息平台，利用现代物流保障供应体系的既有成果，提高了药品质量调研和评价效率，更利于药品质量监管的效果。 关键词：药品质量 医药物流 调研模式 医药行业是国家的特殊行业之一，直接关系到人们的身体健康和生命安全；药品从生产厂家出来，到最终用户手中，必须通过各种物流渠道，由于我国的医药物流尚处在发展阶段，对药品物流领域药品质量安全的监管尚缺乏有效的措施，正日益引起广泛的关注，本文着眼于现代医药物流中药品质量安全方向调研模式的研究，有望为这一问题的研究提供思路。 然而，中国现阶段的医药物流行业还处于发展阶段，存在如下具体问题[1]，比如：药品批发企业多而小，储存、运输过程中药品质量难以保证；药品缺乏统一标准编码，物流信息系统严重滞后，影响药品质量监管；自动化程度低，人工操作差错率高；对现代物流的认识未上升到质量管理的高度等。这些问题使得药品在物流过程中的监管、质量控制、温度控制等方面的方法和手段参差不齐，最终配送到医疗机构和各大药品零售企业的药品质量安全不能完全保证，因此，医药流通领域对用药安全的影响越来越引起了广泛的关注，对医药物流模式中药品质量安全控制方法进行研究具有极大的必要性。 一、国内外医药物流渠道现状分析 1.1 国内医药物流渠道现状分析 作为架接制药企业与用户之间的重要通道一医药物流，理所当然地已经成为众多医药企业关注的焦点。而现状是：我国医药流通企业多而小，企业的市场占有率和市场集中度低，导致企业的经营成本高、经济效益低下；现行医药流通企业商业运作模式不符合现代流通企业的要求。我国现有多数医药流通商业企业缺乏市场开发和市场服务能力，这阻碍了医药流通企业向规模化、集约化发展，更不利于药品的质量管理及药政监管部门的监督管理。现代流通企业必须通过业务的整合和流通配送环节的优化来提高企业的运作效率；我国的制药企业、医药批发企业以及医药零售企业各自为政，造成医药物流资源浪费严重；信息化水平低下，严重阻碍物流的发展。我国现有流通商业企业1.6万家，但是80%都是中小企业，前10名的企业也只占市场份额的20%。而在发达国家前三名的企业通常就占市场份额的95%。这些问题的存在，致使目前我国医药物流市场结构处于过度的分散竞争状态[2]。而这种分散竞争型市场结构对我国医药经济的运行效率带来了诸多不利的影响。入世后我国已于2004年12月11日将医药行业分销业务对外全面开放。面对更加强大的国外医药企业的竞争，我们应该积极的整合物流管理。而入世以来国外大的医药企业进入我国医药流通领域则更倾向于独资，主要原因是我国现有的流通企业和他们想象中的合作伙伴有很大差距。 1.2 国外医药物流渠道的特点 在一些经济发达国家，医药流通业发展非常迅速，特别是现代信息技术及自动化技术的应用，使现代医药物流发展到了一个崭新的水平[1]。发达国家中，医药物流呈现了批发业务高度集中，形成寡头垄断市场格局。在美国，三大医药批发商占了90％以上的市场份额，欧盟三大批发商占了60％以上的市场份额，亚洲的日本五大集团占了80％的市场份额。物流高度的集中，促进了自动化、信息化的发展，促进了医药物流的现代化进程。高度发达的物流信息网络加强了用户与供货方、供货方与供货方之间的信息联系。通过使用条形码（BC）、电子扫描（ES）、电子数据交换（EDI）等技术能使供应商、批发商、零售商、医疗单位通过网络实现信息共享，使得数据能快速、准确地传递。结合运输、储存、拣选、输送、分拣等高度自动化，在计算机程序的引导下实现库存管理、装卸运输、采购、订货、配送、订单处理等的自动化。药品批发业务高度集中及自动化使药品在整个物流过程中质量得到很好的保证，高度发达的信息网络，有利于药品的质量管理及药政监管部门的监督管理。 二、我国主要医药物流模式的质量控制