干扰素及蛇毒凝血酶原液生产车间改建项目(兆科药业公司)环境影响报告.pdf

兆科药业 （合肥）有限公司干扰素及蛇毒凝血酶原液生产车间改建项目 1 兆科药业 （合肥）有限公司干扰素及蛇毒凝血酶原液生产车间改建项目 2 兆科药业 （合肥）有限公司干扰素及蛇毒凝血酶原液生产车间改建项目 3 兆科药业 （合肥）有限公司干扰素及蛇毒凝血酶原液生产车间改建项目 4 兆科药业 （合肥）有限公司干扰素及蛇毒凝血酶原液生产车间改建项目 1概 述 1.1项目背景及概况 兆科药业 （合肥）有限公司是李氏大药厂控股有限公司 （香港上市公司，代号： 00950）的全资子公司，坐落在合肥市国家级高新技术产业开发区。公司成立于1994 年， 结合生化和生物领域的技术优势，已发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代 制药企业。 兆科药业在合肥的生产基地，拥有7000 多平米的现代化工业厂房和先进的生产设 备，主要生产剂型有冻干粉针剂、小容量注射剂、凝胶剂等。在建立坚实的药品研究和 生产能力的同时，公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系，是首批 国家食品药品监督管理局GMP 认证企业，药品生产许可证齐全有效。 本项目改造面积1300m2，项目扩建投产后形成的提纯精制干扰素原液年产可达30 万亿IU 的生产能力；蛇毒凝血酶原液年产可达3000 万IU 的生产能力。 本项目于2017 年 10 月30 日经合肥高新技术产业开发区经济贸易局以合高经贸 [2017]509 13600 IU 2400 IU 号文批准备案。预计年产 亿 的干扰素原液和 亿 的蛇毒凝血 酶原液生产能力，新增年利润约18092.7 万元，新增年纳税总额约4523.18万元。于2018 年3 月13 日经合肥高新技术产业开发区经济贸易局 《关于变更兆科药业 （合肥）有限 公司干扰素及蛇毒血酶原液生产车间改建项目生产能力、预期经济效益的通知》对本项 目生产能力及预期经济效益变更为年产30万亿IU 的干扰素原液和3000万IU 的蛇毒凝 血酶原液生产能力新增年利润约, 18800 万元，新增年纳税总额约4706.68万元。 根据 《中华人民共和国环境影响评价法》和 《建设项目环境保护管理条例》中的有 2018 3 20 关规定， 年 月 日，安徽华境资环科技有限公司受兆科药业 （合肥）有限公司 委托，承担该项目的环境影响评价工作。接受委托后，我公司立即组织有关技术人员对 项目的现场进行了踏勘，收集相关的资料，在此基础上，编制该项目的环境影响评价报 告书，呈报给环境保护主管部门审批。 1.2环境影响评价的工作过程 ◆2018年3 月20 日，安徽华境资环科技有限公司受兆科药业 （合肥）有限公司委 托，承担兆科药业 （合肥）有限公司 《兆科药业 （合肥）有限公司干扰素及蛇毒凝血酶 原液生产车间改建项目环境影响评价报告书》的编制工作。 ◆2018年3 月26 日，该项目在合肥市环保局网站进行了环境影响评价第一次公示。 5 兆科药业 （合肥）有限公司干扰素及蛇毒凝血酶原液生产车间改建项目 ◆2018年4 月，根据可行性研究报告、设计方案及项目单位提供的其他技术资料进 行工程分析，确定评价思路、评价重点及各环境要素评价等级。 ◆2018年6 月底，委托安徽恩测检测技术有限公司对区域环境质量现状进行监测。 2018 9-10 ◆ 年 月，项目课题组根据分工进行各专题编写、汇总，提出污染防治对 策并论证其可行性，得出项目建设环境可行性结论。 2018 9 19 ◆ 年 月 日，项目在合肥市环保局网站进行了环境影响评价第二次公示。 ◆2018年9 月19 日，合肥市环境保护局高新技术产业开发区分局对项目下达