氨曲南 青霉素头孢类 氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠 原料药及制剂行业 300194 福安药业 重庆.doc

氨曲南 青霉素头孢类 氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠 原料药及制剂行业 300194 福安药业 重庆福安药业（集团）股份有限公司 4、主导产品较为集中的风险 本公司主要从事抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主导产品为氨曲南原料药及制剂。通过近年广泛的临床使用和市场推广，氨曲南制剂的疗效和安全性得到有效验证，从而推动氨曲南原料药市场需求快速增长。2007 年、2008 年、2009 年及2010 年1-6 月，公司主导产品氨曲南原料药及制剂的销售收入分别为7,157.95 万元、13,448.04 万元、22,298.53 万元和15,109.26 万元，分别占公司当期主营业务收入的76.66%、67.92%、70.62%和63.58%；销售毛利分别为1,804.51 万元、7,174.53 万元、12,757.45 万元和8,190.59 万元，占公司当期主营业务毛利总额的87.09%、84.13%、83.22%和76.99%。本公司存在主导产品较为集中的风险。 5、核心技术失密的风险 本公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。为了保护公司的核心技术，公司建立了严格的技术必威体育官网网址工作制度，与公司所有高管人员和核心技术人员均签署了《必威体育官网网址协议》，不仅严格规定了上述人员的责权，而且对其离职后作出严格的竞业限制规定。 主营业务及主要产品 本公司主要从事单环 β-内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括氨曲南原料药及制剂，替卡西林钠、磺苄西林钠原料药，头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂，其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品。 （二）主营业务的形成 本公司前身福安有限自 2004 年2 月25 日设立以来主要从事单环β-内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药的研发、生产和销售。庆余堂为化学制剂企业，主要从事抗生素制剂的生产和销售；生物制品为药品流通企业，主要从事抗生素制剂的代理销售，三方构成了上下游关系。2009 年7 月，福安有限控股生物制品和庆余堂后，公司拥有了抗生素医药中间体—抗生素原料药—抗生素制剂—抗生素产品销售完整的业务体系。目前，公司及各控股子公司主营业务情况如下：. （三）发行人主要产品所处细分行业发展概况 1、关于行业分类 我国医药行业分为医药制造和医药流通。医药制造又分为化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、中成药、中药饮片等门类，其中化学药品制剂按不同标准主要有如下三种分类： ①按药品适应症 原料药为具有药理活性可用于药品制剂生产的物质，病人无法直接服用。在国家《医保目录》中，西药依据临床药理学和临床科室用药可分为抗微生物药物、抗寄生虫病药、解热镇痛及非甾体抗炎药、镇痛药物、循环系统药物、抗肿瘤药物等23 大类。 本公司制剂产品主要归属于抗微生物药物中的抗生素类药物。 ②按药品剂型 根据国家《医保目录》，化学药品制剂主要有注射剂和口服常释剂型两大剂型，其中注射剂按制备工艺不同，分为大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂4 种；口服常释剂型包括片剂、胶囊剂等。 本公司制剂产品以粉针剂和冻干粉针剂为主，另有少量产品为口服常释剂型中的片剂和胶囊剂。 ③按药品使用管理 国家药监局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将药品分为处方药和非处方药。其中处方药是指为保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。本公司制剂产品（除盐酸雷尼替丁胶囊、维生素C 片外）都属于处方药。 2、本公司所处细分行业分类 本公司目前主要从事单环 β-内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，因此，按药品适应症，本公司所处细分市场为抗生素类药物市场。3、抗生素药物市场概况 （1）抗生素药物的定义及分类 抗生素药物是指某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物。抗生素药物品种繁多，主要包括以下几类： ①β-内酰胺类。这是品种最多，临床应用最多、最广的一类，具体情况如下： ②氨基糖苷类。常用品种有链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星、小诺米星等。 ③四环素类。常用品种有四环素、土霉素、多西环素、米诺环素等。 ④大环内酯类。常用品种有红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素、吉他霉素等； ⑤氯霉素类。常用的品种有氯霉素、琥珀氯霉素等。 ⑥林可霉素类。常用的品种有林可霉素、克林霉素等； ⑦其他抗生素。常用的有去甲万古霉素、磷霉素、卷曲霉素、利福平等。 （2）抗生素药物市场规模和发展现状 抗生素