风险管理关键控制点控制程序.doc

杭州联鸿鞋业有限公司 风险管理关键控制点控制程序 文件编号： LH/QP-31-2011 版本号/修订号：A/0 共 NUMPAGES 7页 第 PAGE 6页 杭州联鸿鞋业有限公司 风险管理关键控制点控制程序 文件编号：LH/QP-32-2011 版本号/修订号：A/0 共 NUMPAGES 3页 第 PAGE 1页 1.0 目的 针对生产过程可能发生或会影响产品品质以及对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险进行评估﹐对可能发生的潜在危害进行有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。 2.0 范围 适用于本公司各类产品生产过程的风险评估。 3.0 职责 3.1 办公室：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进； 3.2 生产部：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进； 3.3 采购部：负责原物料和配件方面的风险评估及管控措施的跟进； 3.3 仓 库：产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 3.4 品质部：负责来料、半成品、成品检测及统计分析，并负责与产品有关的法律法规及安全标准的收集与更新； 3.5 技术部：为各项改善方案的解决提供技术支持； 3.6 总经理：负责批准各处理方案及评估的实施。 4.0 作业内容 4.1各部门依据下表中罗列的潜在危害产品品质或对人员造成伤害的风险的评估进行相应的管控措施： 风险描述 风险影响 管控方法及措施 跟进部门 员工生病 员工带有传染性疾病，污染到产品，危害到接触者（包括使用者）的健康 接触到产品的岗位不招收传染病员工； 生病员工需及时的安排接受治疗。 办公室 不讲卫生 不洗手，随地吐痰，触摸产品，对产品造成污染 宣导讲卫生的重要性； 配置洗手液及清洁用水 办公室 小动物进入车间、仓库 产品、物料可能受到污染，影响到产品的清洁，有可能转播细菌，影响到接触者（包括使用者）的健康 不允许在场内养小动物 保安对厂区进行巡查，发现小动物及时的进行处置 办公室 仓库 生产部 老鼠死亡 磁生细菌，招引苍蝇，蚊虫等，污染产品的卫生和工作环境，危害接触者（包括使用者）的健康 不使用毒药灭鼠 货物间隔距离摆放采用物理方法灭鼠，如老鼠笼等每天安排人员打扫车间、仓库保持厂区环境的整洁 生产部 办公室 杀虫剂的使用 错误的喷在产品上，使用者接触后危害身体健康 明确标识物品的名称，使用方法及危害性 使用正确容器，摆放在指定的场所 专人进行管理 生产部 化学品的使用 采用不符合环保要求的胶水等材料，对环境及产品造成污染；对接触者造成危害 采购符合环保要求的材料 进料时，要求供货商提供产品符合性声明，并定期提供有效地相关测试报告 生产过程中，提供第二容器，并要求使用人员佩戴口罩和手套。 办公室 生产部 仓库 品质部 废弃物的过量过长时间的储存 发生异味招引蚊虫，危害到产品的清洁、人员的健康 厂区内各处配置各式垃圾桶，分类收集废弃物 定期清理废弃物，联系有资质的厂商进行回收 办公室 生产部 成品，物料直接摆放于地面上 产品、物料易受灰尘，昆虫污染，易受潮，影响产品、物料清洁和品质 产品、物料摆放于卡板上， 生产过程中巡查是否有落实 生产部 办公室 恐怖人员或组织混入工厂 产品或者饮用水可能受到投毒，混入其他物品等造成安全隐患 建立完善的门卫管理制度 严格按要求进行管理 各个部门 机器设备漏油 产品或者物料收到污染，从而影响产品清洁和品质 机器设备使用部门每天进行日常点检； 机修定期对机器设备进行保养。 生产部 办公室 机修 机器设备故障 影响生产进度，可能导致不能按时交货，不能满足客户要求 维修部定期对机器设备进行保养，维修 机器设备使用部门在发现机器设备发生故障的时候，及时通知机修，争取在最快时间内修好； 机器设备操作人员严格按照机器操作规程操作。 建立关键零部件的最低库存量，保证维修顺利进行。 生产部 办公室 机修 仓库 4.2生产过程的风险评估﹕ 4.2.1来料物料储存控制﹕仓库对于存放在仓库的原物料控制好其存放环境﹐对仓库内和周边的环境每天进行卫生清洁，对于供货商的来料﹐品管部在来料到达公司时依据取样规则取样﹐并进行微生物测试﹔如是疫区内供货商的来料﹐要求其提供官方产品安全性合格检验报告﹐否则将考虑更换厂家原料。 4.2.2生产制程控制:生产制程中除设备﹐化学品、环境卫生清洁等方面的风险控制，还应包含生产制程产品加工的各工序对产品的污染及经过加工参数变化产生的变异。 4.2.3成品出货控制：如4.2.2条所述，此类污染污染的可能性根据公司实际检测能力，如公司不能认定检测没有被污染，需在制程生产过程中的成品进行抽样送交第三方检测机构进行检验检测，保证成品在出货前