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新版《药品经营质量管理规范》岗前培训考核试卷
姓名 岗位 分数 .
填空题:(每题1分 共5分)
企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。
企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
4、(企业负责人)是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
5、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。
6、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
7、企业应当建立药品(采购)、(验收)、(销售)、(陈列检查)、(温湿度监测)、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
8、记录及相关凭证应当至少保存( 5 )年。
9、处方药不得采用(开架自选)的方式陈列和销售。
10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂(《药品经营许可证》)、(营业执照)、( 执业药师注册证)等。
判断题:(每题1分 共5分)
企业应当配备主管药师或主管中药师,负责处方审核,指导合理用药。(×)
监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库。(∨)
验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)
销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)
非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)
单项选择题:(每题2分 共10分)
负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D )
A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师
企业应当按规定的程序和要求对到货药品( A )进行验收。
A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒
供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( B )原印章。
A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( D )原印章。
A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章
企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合( B )要求。
A阴凉 B常温 C高于20℃ D 15℃-25℃之间
多项选择题:(每题2分 共10分)
营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容?( ABCDE )
A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格
企业应当在营业场所的显著位置悬挂( ABC )
A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证
验收记录应当包括哪些项目( BCDE )。
A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量
零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,应重点检查哪些品种?( ABCDE )
A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片
药品的陈列应当符合哪些要求?( ABCE )A按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志;
B药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;C处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售;E外用药与其他药品分开摆放。
简答题
药品拆零销售记录应包括哪些内容?
答:包括:拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆人及复核人等。
销售药品应当符合哪些要求?
答:(1)处方经执业药师审核、核对后方可销售量;对处方所列药品不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或重新签字确认的,可以调配和销售。
(2)处方审核、调配人员应当在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件。
(3)销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
(4)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
3、药品的陈列应当符合哪些要求?
答:(1)按剂型、用途及储存要求分类陈列,并设置醒目标示,类别标签字迹清晰、放置准确。
药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。
处方药不得采用开架自选的方式陈
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