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18.3.1 硬胶囊剂生产设备 1、空胶囊的排序与定向(播囊器) 空胶囊排序装置如图18-39所示。 空胶囊的定向排列可由定向装置完成,该装置设有定向滑槽和顺向推爪,推爪可在槽内作水平往复运动,如图18-40所示。 2、空胶囊的体帽分离 经定向排序后的空胶囊还需将囊体与囊帽分离开来,以便药物填充。空胶囊的体帽分离操作可由拨囊装置完成。该装置由上、下囊板及真空系统组成,如图18-41所示。 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-39 排序装置结构与工作原理 1―贮囊斗;2―落料器;3―压囊爪; 4―弹簧;5―卡囊簧片;6―簧片架 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-40 定向装置结构与工作原理 1―顺向推爪;2―定向滑槽;3―落料器;4―压囊爪;5―定向器座 a、b、c、d分别表示定向过程中胶囊所处的空间状态 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 3、填充药物 当空胶囊体、帽分离后,上、下囊板孔的轴线随即错开,接着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中,完成药物填充过程。 (1) 插管定量装置 插管定量装置分为间歇式和连续式两种,如图18-42所示。 (2)模板定量装置 模板定量装置的结构与工作原理如图18-43所示,其中左图将圆柱形定量装置及其工作过程展成了平面形式。 (3)活塞-滑块定量装置 常见的活塞-滑块定量装置如图18-44所示。 图18-45是一种连续式活塞-滑块定量装置,其核心构件为一转盘,图中已将圆柱形定量装置及其工作过程展成了平面形式。 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 (4)真空定量装置 真空定量装置是一种连续式药物填充装置,其工作原理是先利用真空将药物吸入定量管,然后再利用压缩空气将药物吹入胶囊体,如图18-46所示。 4、剔除装置 个别空胶囊可能会因某种原因而使体帽未能分开,这些空胶囊一直滞留于上囊板孔中,但并末填充药物。为防止其混入成品中,应在胶囊闭合前将其剔除出去。 剔除装置的结构与工作原理如图18-47所示。 5、闭合胶囊装置 闭合胶囊装置由弹性压板和顶杆组成,其结构与工作原理如图18-48所示。 6、出囊装置 出囊装置的主要部件是一个可上下往复运动的出料顶杆,其结构与工作原理如图18-49所示。 7、清洁装置 上、下囊板经过拔囊、填充药物、出囊等工序后,囊板孔可能受到污染。因此,上、下囊板在进入下一周期操作循环之前,应通过清洁装置对其囊板孔进行清洁。清洁装置实际是一个设有风道和缺口的清洁室(图18-50)。 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-41 拨囊装置结构与工作原理 1―上囊板;2―下囊板;3―真空气体分配板;4―顶杆 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-42 插管定量装置结构与工作原理 1―定量管;2―活塞;3―药粉斗;4―胶囊体 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-43 模板定量装置结构与工作原理 1―底盘;2―定量盘;3―剂量冲头;4―粉盒圈;5―刮粉器;6―上囊板;7―下囊板 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-44 活塞-滑块定量装置结构与工作原理 1―填料器;2―定量活塞;3―定量管;4―料斗; 5―物料高度调节板;6―药物颗粒或微丸;7―滑块; 8―支管;9―胶囊体;10―下囊板 图18-45连续式活塞-滑块定量装置结构与工作原理 1―第一料斗;2,3―加料器;4―第二料斗;5―滑块底盘;6―转盘;7―定量圆筒;8―定量活塞;9―胶囊体;10―下囊板 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-46 真空定量装置工作原理示意图 1―切换装置;2―定量管;3―料槽;4―定量活塞; 5―尼龙过滤器;6―下囊板;7―胶囊体 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-47 剔除装置结构与工作原理 1―下囊板;2―上囊板;3―胶囊帽; 4―末拔开空胶囊;5―顶杆;6―顶杆架 图18-48 闭合装置结构与工作原理 1―弹性压板;2―上囊板; 3―下囊板;4―顶杆 18.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-49 出囊装置结构与工作原理 1―闭合胶囊;2―上囊板; 3―下囊板;4―出料顶杆 图18-50 清洁装置结构与工作原理 1―清洁装置;2―上囊板;3―下囊板 18.3.2 软胶囊剂生产设备 完整的软胶囊剂生产应包括如下的设备:明胶液熔制设备、药液配制设备、软胶囊压 (滴)制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。 下面主要介绍滚模式软胶囊机和滴制式软胶囊机。 18.3.2 软胶囊剂生产设备 图18-51 滚模式软胶囊压制机外形 1―供料斗;2―机头;3―下丸器;4―明胶盒; 5―油辊;6―机身;7―机座 图18-52 滚模式软胶囊机总体布置 1―风机;2―干燥机;3―电控柜;4―链带输送机; 5―主机;6―药液
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